Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Quétiapine (Fumarate de quétiapine)
APOTEX INC
N05AH04
QUETIAPINE
100MG
Comprimé (à libération immédiate)
Quétiapine (Fumarate de quétiapine) 100MG
Orale
15G/50G
Prescription
ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131858002; AHFS:
APPROUVÉ
2020-07-31
_APO-QUETIAPINE FUMARATE (comprimés de quétiapine) _ _Page 1 de 79 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR APO-QUETIAPINE FUMARATE comprimés de quétiapine Comprimé à libération immédiate à 25 mg, 100 mg, 200 mg et 300 mg quétiapine ( sous forme de fumarate de quetiapine) , orale USP Antipsychotique Numéro de contrôle de la présentation: 265729 Apotex Inc. 150 Signet Drive Toronto, Ontario M9L 1T9 Canada Date d’approbation initiale : 31 juillet 2020 Date de révision : 6 décembre 2022 1 _APO-QUETIAPINE FUMARATE (comprimés de quétiapine) _ _Page 2 de 79 _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS – Appareil locomoteur – Rhabdomyolyse 2022-12 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS – Fonctions mentale et psychique 2022-12 1 INDICATIONS, 1.1 Enfants 2022-12 2 CONTRE-INDICATIONS 2022-12 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques 2022-12 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et modification posologique, Considérations posologiques chez les populations particulières 2022-12 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration 2022-12 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Gain pondéral 2022-12 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes 2022-12 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 . 3 Enfants 2022-12 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Emploi chez les patients âgés atteints de démence 2022-12 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cutané 2022-12 TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ………………………………………………….2 TABLEAU DES MATIÈRES ........................................................................................................ 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................................... 5 1 INDICATIONS ............................. Read the complete document