APO-QUETIAPINE Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Quétiapine (Fumarate de quétiapine)

Available from:

APOTEX INC

ATC code:

N05AH04

INN (International Name):

QUETIAPINE

Dosage:

25MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Quétiapine (Fumarate de quétiapine) 25MG

Administration route:

Orale

Units in package:

100/500

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131858001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2008-09-04

Summary of Product characteristics

_APO-QUETIAPINE (comprimés de quétiapine) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-QUETIAPINE
Comprimés de quétiapine
Comprimés à 25 mg, 100 mg, 200 mg et 300 mg quétiapine (sous forme
de fumarate de
quétiapine), voie orale
USP
Antipsychotique
Apotex Inc.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
4 septembre 2008
Date de révision :
23 mai 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 270318
1
_APO-QUETIAPINE (comprimés de quétiapine) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS – Appareil locomoteur
– Rhabdomyolyse
05-2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS – Fonctions mentale
et psychique
05-2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS – Appareil cutané
05-2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES._ _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.......................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................... 4
1
INDICATIONS
.......................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.............................................................................................................................
4
1.2
Personnes Âgées
.............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
5
4.1
Considérati