APO-ENALAPRIL Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Maléate d'énalapril

Available from:

APOTEX INC

ATC code:

C09AA02

INN (International Name):

ENALAPRIL

Dosage:

10MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Maléate d'énalapril 10MG

Administration route:

Orale

Units in package:

100 & 500 TABLETS

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

ANGIOTENSIN-CONVERTING ENZYME INHIBITORS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0117649001; AHFS:

Authorization status:

COMMERCIALISÉ

Authorization date:

1993-12-31

Summary of Product characteristics

_APO-ENALAPRIL (comprimés de maléate d’énalapril) _
_Page 1 de 56 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-ENALAPRIL
Comprimés de maléate d’énalapril
Comprimés à 2,5 mg, 5 mg, à 10 mg et à 20 mg, voie orale
USP
Inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
11 juin 2010
Date de révision :
11 mai 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 270097
1
_APO-ENALAPRIL (comprimés de maléate d’énalapril) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2023-05
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
2023-05
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
............................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................. 4
1
INDICATIONS
..........................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
..