APO-CARBAMAZEPINE Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Carbamazépine

Available from:

APOTEX INC

ATC code:

N03AF01

INN (International Name):

CARBAMAZEPINE

Dosage:

200MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Carbamazépine 200MG

Administration route:

Orale

Units in package:

100/500

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108674001; AHFS:

Authorization status:

COMMERCIALISÉ

Authorization date:

1980-12-31

Summary of Product characteristics

_ _
_APO-CARBAMAZEPINE et APO-CARBAMAZEPINE CR _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ Page 1 de 59 _
_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-CARBAMAZEPINE
Carbamazépine en comprimés
Comprimés, 200 mg, par voie orale
USP
PR
APO-CARBAMAZEPINE CR
Carbamazépine à libération controlee
Comprimés à libération contrôlée, 200 mg et 400 mg, par voie
orale
Norme Apotex
Anticonvulsivant
Pour le soulagement symptomatique de la névralgie du trijumeau
Antimaniaque
Code ATC : N03AF01
Apotex Inc.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
10 juin 1980
Date de révision :
31 mai 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 262869
1
_ _
_APO-CARBAMAZEPINE et APO-CARBAMAZEPINE CR _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ Page 2 de 59 _
_ _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
»
2022-05
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Enfants Épilepsie
............................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
.............................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
..................................... 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION