APO-AMITRIPTYLINE Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Chlorhydrate d'amitriptyline

Available from:

APOTEX INC

ATC code:

N06AA09

INN (International Name):

AMITRIPTYLINE

Dosage:

75MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Chlorhydrate d'amitriptyline 75MG

Administration route:

Orale

Units in package:

100

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

TRICYCLICS AND OTHER NOREPINEPHRINE-REUPTAKE INHIBITORS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0101524004; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2013-03-19

Summary of Product characteristics

_APO-AMITRIPTYLINE (Comprimés de chlorhydrate d’amitriptyline) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AU PATIENT
Pr
APO-AMITRIPTYLINE
Comprimés de chlorhydrate d’amitriptyline
Comprimés à 10 mg, 25 mg, 50 mg et 75 mg, voie orale
Antidépresseur
USP
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
Canada M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
13 mars 2013
Date de révision :
31 octobre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 276872
1
_APO-AMITRIPTYLINE (Comprimés de chlorhydrate d’amitriptyline) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
2023-10
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2023-10
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
2023-10
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
..................... 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................. 4
1
INDICATIONS
............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
....................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................. 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
..................................