APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE TABLETS Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Abacavir (Sulfate d'abacavir); Lamivudine

Available from:

APOTEX INC

ATC code:

J05AR02

INN (International Name):

LAMIVUDINE AND ABACAVIR

Dosage:

600MG; 300MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Abacavir (Sulfate d'abacavir) 600MG; Lamivudine 300MG

Administration route:

Orale

Units in package:

100

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

NUCLEOSIDE AND NUCLEOTIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0251241001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2021-07-23

Summary of Product characteristics

_APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE TABLETS _
_ _
_Page 1 de 55 _
_(Comprimés de sulfate d’abacavir et de lamivudine) Monographie de
produit _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE TABLETS
Comprimés de sulfate d’abacavir et de lamivudine
Comprimés, 600 mg d'abacavir (sous forme de sulfate d'abacavir) et
300 mg de lamivudine, voie
orale
Norme du fabricant
Agent antirétroviral
APOTEX INC
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Numéro de contrôle de la présentation
:
271144
Date d’approbation initiale :
23
juillet 2021
Date de
révision :
8 février 2023
1
_APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE TABLETS _
_ _
_Page 2 de 55 _
_(Comprimés de sulfate d’abacavir et de lamivudine) Monographie de
produit _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 CONSIDÉRATIONS POSOLOGIQUES
2023-01
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
2023-01
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, GÉNÉRALITÉS, INSUFFISANCE RÉNALE
2023-01
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, PRISE EN CHARGE CLINIQUE DES
RÉACTIONS D’HYPERSENSIBILITÉ À L’ABACAVIR
2023-01
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, IMMUNITAIRE
2023-01
_ _
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS APPLICABLES AU MOMENT DE
L'AUTORISATION NE SONT
PAS RÉPERTORIÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT
.................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18 ans)
.............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (≥ 65 ans)
............................................................