APIXABAN STADA 2,5 mg filmtabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

apixaban

Available from:

Stada Arzneimittel AG

ATC code:

B01AF02

INN (International Name):

apixaban

Class:

TK

Product summary:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24022 / 01 - J - TK - igen; 10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24022 / 02 - J - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24022 / 03 - J - TK - igen; 20 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24022 / 04 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24022 / 05 - J - TK - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24022 / 06 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24022 / 07 - J - TK - igen; 60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24022 / 08 - J - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24022 / 09 - J - TK - igen; 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24022 / 10 - J - TK - igen; 168 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24022 / 11 - J - TK - igen; 168 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24022 / 12 - J - TK - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24022 / 13 - J - TK - igen; 200 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24022 / 14 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Eliquis 2,5 mg filmtabletta - EU/1/11/691; APIXABAN-TEVA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23787; Apixaban Accord 2,5 mg filmtabletta - EU/1/20/1458; APIXABAN VIATRIS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23904; APIXABAN SANDOZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23925; ABOXOMA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23958; APIXABAN RATIOPHARM 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24149; APIXABAN PINEWOOD 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24204

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2022-03-08

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
APIXABAN STADA 2,5 MG FILMTABLETTA
apixabán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Apixaban Stada és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Apixaban Stada szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Apixaban Stada-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Apixaban Stada-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ APIXABAN STADA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Apixaban Stada az apixabán hatóanyagot tartalmazza és a
véralvadásgátlóknak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez a gyógyszer segít a
vérrögképződés megelőzésben azáltal, hogy
gátolja úgynevezett Xa faktort, amely a véralvadási folyamat egyik
fontos eleme.
Az Apixaban Stada-t felnőtteknél alkalmazzák:

csípő- vagy térdprotézis műtét után a vérrögképződés
(mélyvénás trombózis) megelőzésére.
Csípő vagy térdműtét után Önnél nagyobb lehet annak a
veszélye, hogy az alsó végtag vénáiban
vérrögök alakuljanak ki. Ez a láb fájdalommal járó vagy
fájdalmat

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Apixaban Stada 2,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,5 mg apixabánt tartalmaz filmtablettánként.
Ismert
hatású
segédanyag
0,8 mg laktózt tartalmaz 2,5 mg-os filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta)
Sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű, 6 mm
átmérőjű, átlagosan 4,2 ± 0,4 mm magasságú
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Vénás thromboemboliás események (VTE) megelőzése elektív
csípő- vagy térdprotézis
műtéten átesett felnőtteknél.
Stroke és a szisztémás embolizáció megelőzése nem valvuláris
pitvarfibrillációban (NVPF) szenvedő,
olyan felnőtt betegeknél, akiknél egy vagy több kockázati
tényező áll fenn, például korábbi stroke
vagy transiens ischaemiás attak (TIA), 75 éves vagy annál idősebb,
hypertonia, diabetes mellitus,
valamint tünetekkel járó szívelégtelenség (NYHA stádium ≥
II).
Mélyvénás thrombosis (MVT) és a pulmonalis embolia (PE) kezelése,
valamint az MVT és a PE
kiújulásának megelőzése felnőtteknél (a hemodinamikailag
instabil tüdőembóliás betegeket lásd a
4.4 pontban).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_A_
_ _
_ vénás_
_ _
_ _
_ thromboembolia_
_ _
_ megelőzése _
_ _
_ (VTEp):_
_ _
_ _
_ elektív_
_ _
_ _
_ csípő-_
_ _
_ _
_ vagy_
_ _
_ _
_ térdprotézis_
_ _
_ _
_ műtét_
_ _
_ _
Az apixabán ajánlott adagja naponta kétszer 2,5 mg szájon át
alkalmazva. Az első adagot a műtét után
12-24 órával kell bevenni.
Amikor az orvosok a kezelés ebben a terápiás időablakon belüli
alkalmazásáról döntenek,
mérlegelhetik a korábbi véralvadásgátlás VTE profilaxisában
mutatott lehetséges előnyeit, valamint a
műtét utáni vérzés kockázatát
_Csípőprotézis műtéten átesett betegek_
A kezelés javasolt időtartama 32-38 nap.
_Térdprotézis műtéten átesett betegek_
A kezelés javasolt időtartama 10-14 nap.
OGYÉI/23260/20