APIPRAL 10MG TABLETS

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

ARIPIPRAZOLE

Available from:

VENIFAR LTD (0000010076) 1 AYIAS LAVRAS, OFFICE 305, LEFKOSIA, 2414

ATC code:

N05AX12

INN (International Name):

ARIPIPRAZOLE

Dosage:

10MG

Pharmaceutical form:

TABLETS

Composition:

ARIPIPRAZOLE (8000002594) 10MG

Administration route:

ORAL USE

Prescription type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Therapeutic area:

ARIPIPRAZOLE

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/3243/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 7 TABS IN BLISTER(S) (34M014901) 7 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 TABS IN BLISTER(S) (34M014902) 10 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) (34M014903) 14 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) (34M014904) 20 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (34M014905) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (34M014906) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 50 TABS IN BLISTER(S) (34M014907) 50 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 56 TABS IN BLISTER(S) (34M014908) 56 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 60 TABS IN BLISTER(S) (34M014909) 60 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 72 TABS IN BLISTER(S) (34M014910) 72 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 90 TABS IN BLISTER(S) (34M014911) 90 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 98 TABS IN BLISTER(S) (34M014912) 98 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) (34M014913) 100 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
APIPRAL 10 MG, ΔΙΣΚΊΑ
APIPRAL 15 MG, ΔΙΣΚΊΑ
APIPRAL 30 MG, ΔΙΣΚΊΑ
αριπιπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το APIPRAL και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το APIPRAL
3.
Πώς να πάρετε το APIPRAL
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το APIPRAL
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ APIPRAL Κ

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
APIPRAL 10 mg, δισκία
APIPRAL 15 mg, δισκία
APIPRAL 30 mg, δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Kάθε δισκίο περιέχει 10 mg
αριπιπραζόλης.
Έκδοχο
με
γνωστές
δράσεις
: 40,26 mg λακτόζης ανά δισκίο
Kάθε δισκίο περιέχει 15 mg
αριπιπραζόλης.
Έκδοχο
με
γνωστές
δράσεις
: 59,89 mg λακτόζης ανά δισκίο
Kάθε δισκίο περιέχει 30 mg
αριπιπραζόλης.
Έκδοχο
με
γνωστές
δράσεις
: 120,77 mg λακτόζης ανά δισκίο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Ροζ χρώμα, τροποποιημένου ορθογωνίου
σχήματος, χωρίς επικάλυψη στίγματα
δισκία
χαραγμένα με «252» στη μία πλευρά και
απλό στην άλλη πλευρά. Οι διαστάσεις
είναι 8,1
mm χ 4,6 mm.
Κίτρινο χρώμα, στρογγυλό σχήμα,
κομμένο άκρο, χωρίς επικάλυψη
στίγματα δισκία
χαραγμένα με «253» στη μία πλευρά και
απλό στην άλλη πλευρά. Η διάμετρος
είναι 7.3
mm.
Ροζ χρώμα, στρογγυλό σχήμα, κομμένο
άκρο, χωρίς επικάλυψη στίγματα δισκία
χαραγμένα
με «L255» στη μία πλευρά και απλό στην
άλλη πλευρά. Η διάμετρος είναι 9,1
χιλιοστά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Tο APIPRAL ενδείκνυται για τη θεραπεία της
σχιζοφρένειας σε �