Aphiasone 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Mometason-17-(2-furoat) 1 H<2>O

Available from:

Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)

ATC code:

R01AD09

INN (International Name):

Mometasone 17-(2 furoate) for 1 H<2>O

Pharmaceutical form:

Nasenspray, Suspension

Composition:

Teil 1 - Nasenspray, Suspension; Mometason-17-(2-furoat) 1 H<2>O (29158) 0,0517 Milligramm

Administration route:

nasale Anwendung

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2014-03-20

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
APHIASONE 50 MIKROGRAMM/SPRÜHSTOSS NASENSPRAY, SUSPENSION
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren
Mometasonfuroat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aphiasone Nasenspray und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Aphiasone Nasenspray beachten?
3.
Wie ist Aphiasone Nasenspray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aphiasone Nasenspray aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST APHIASONE NASENSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST APHIASONE NASENSPRAY?
Aphiasone Nasenspray enthält Mometasonfuroat, einen Stoff aus der
Gruppe der
sogenannten Kortikosteroide. Wenn Mometasonfuroat in die Nase
gesprüht wird, kann dies
helfen, eine Entzündung (Schwellung und Reizung der Nase), Niesen,
Jucken und eine
verstopfte oder laufende Nase zu lindern.
WOFÜR WIRD APHIASONE NASENSPRAY ANGEWENDET?
Heuschnupfen und ganzjähriger Schnupfen (_perenniale Rhinitis_)
Aphiasone Nasenspray wird bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren zur
Behandlung der
Beschwerden eines Heuschnupfens (_saisonale allergische Rhinitis_) und
eines ganzjährigen
Schnupfens (_perenniale Rhinitis_) angewendet.
Heuschnupfen, der zu bestimmten Zeiten im Jahr auftritt, ist eine
allergische Reaktion, die
durch d

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aphiasone 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Sprühstoß (0,1 ml) enthält 50 Mikrogramm Mometasonfuroat (als
Monohydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 20 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid pro
Sprühstoß.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Suspension
Weiße bis fast weiße, viskose Suspension mit einem pH-Wert zwischen
4,3 und 4,9
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Aphiasone Nasenspray ist zur Anwendung bei Erwachsenen und bei Kindern
ab 3 Jahren
zur symptomatischen Behandlung einer saisonalen allergischen oder
perennialen Rhinitis
bestimmt.
Aphiasone Nasenspray ist zur Behandlung einer Polyposis nasi bei
Patienten ab 18 Jahren
angezeigt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nach dem ersten Vorfüllen des Pump-Dosiersprühers mit Aphiasone
Nasenspray werden
bei jeder Betätigung ca. 100 mg Mometasonfuroat-Suspension abgegeben,
die
50 Mikrogramm Mometasonfuroat-Monohydrat enthalten.
Dosierung
SAISONALE ALLERGISCHE ODER PERENNIALE RHINITIS
_Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) und Jugendliche ab 12
Jahren: _
Die übliche, empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 2
Sprühstöße (50
Mikrogramm/Sprühstoß) in jede Nasenöffnung (Gesamtdosis 200
Mikrogramm). Sobald die
Symptome unter Kontrolle gebracht wurden, kann eine reduzierte Dosis
von einem
Sprühstoß in jede Nasenöffnung (Gesamtdosis 100 Mikrogramm) als
Erhaltungsdosis
ausreichend sein.
Bei unzureichender Wirkung kann die Dosis auf eine Tageshöchstdosis
von vier
Sprühstößen in jede Nasenöffnung einmal täglich (Gesamtdosis 400
Mikrogramm) erhöht
werden. Sind die Symptome unter Kontrolle, wird eine Dosisreduktion
empfohlen.
_Kinder im Alter von 3 bis 11 Jahren: _
Die übliche, empfohlene Dosis beträgt einmal täglich einen
Sprühstoß (50
Mikrogramm/Sprühstoß) in jede Nasenöffnung (Gesamtdosis 100
Mikrog