ANTISTAX 360 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

VITIS VINIFERA EXTRACTO SECO

Available from:

SANOFI AVENTIS S.A.

ATC code:

C05CX

INN (International Name):

VITIS VINIFERA DRY EXTRACT

Dosage:

360 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

VITIS VINIFERA EXTRACTO SECO 360 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Therapeutic area:

Otros agentes estabilizadores de capilares

Product summary:

ANTISTAX 360 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 30 comprimidos Autorizado 23/11/2004 Comercializado - ANTISTAX 360 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 60 comprimidos Autorizado 23/11/2004 No Comercializado

Authorization status:

Anulado

Authorization date:

2004-11-23

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANTISTAX 360 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Extracto seco de _Vitis vinifera_ L.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si los síntomas persisten
más de 2 o 3 semanas.
Contenido del prospecto
1.
Qué es Antistax y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Antistax
3.
Cómo tomar Antistax
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Antistax
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ANTISTAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Antistax pertenece al grupo de medicamentos denominados Protectores de
los capilares sanguíneos.
Está indicado para el alivio a corto plazo de los síntomas
relacionados con la insuficiencia venosa leve de
las extremidades inferiores, tales como dolores y sensación de
pesadez, tirantez, hormigueo y picor en
piernas con varices o piernas hinchadas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ANTISTAX
NO TOME ANTISTAX
-
si es alérgico al extracto de _Vitis vinifera_ L o a cualquiera de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Antistax en caso de haber sido informado
de que usted sufre insuficiencia cardiaca o renal.
Si se produce inflamación de la piel, endurecimiento subcutáneo,
dolor severo, hinchazón repentina de una
o ambas piernas, enrojecimiento de la piel, sensación de presión,
calor y

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Antistax 360 mg comprimidos recubiertos con película.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene:
Extracto seco de hojas de _Vitis vinifera L._ (hojas de vid
roja)...........................360 mg
Relación planta seca/ extracto 4-6:1
Disolvente de extracción: agua purificada.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio a corto plazo, de 2 o 3 meses, de los síntomas relacionados
con la insuficiencia venosa leve
de las extremidades inferiores, tales como dolores y sensación de
pesadez, tirantez, hormigueo y
prurito en piernas con varices o piernas hinchadas. Antistax 360 mg
comprimidos recubiertos con
película está indicado en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos: _
_ _
La dosis recomendada es de 1 comprimido al día (360 mg), tomado por
la mañana.
La dosis puede aumentarse a 2 comprimidos al día (720 mg).
_ _
_Población pediátrica _
Antistax no está indicado en niños y adolescentes menores de 18
años (ver Sección 4.4
Advertencias y precauciones especiales de empleo).
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
El tiempo recomendado de tratamiento es de 6-12 semanas. Son
necesarias de dos a tres semanas
para empezar a notar los efectos del tratamiento.
Se pueden realizar tratamientos de larga duración, tras consultar con
el médico sobre la situación
clínica existente (ver Sección 4.4 Advertencias y precauciones
especiales de empleo).
En caso de que la respuesta a los síntomas resulte inadecuada o
insuficiente tras 2 o 3 semanas o
En caso de que los síntomas empeoren durante el tratamiento, se debe
consultar a un médico.
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Forma de administración
Vía oral.
Los comprimidos deben tomarse antes del desayuno y tragarse enteros,
sin masticar, con ayuda
de un poco de agua.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
inc