Antirobe 300 mg harde caps.

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Clindamycine 300 mg

Available from:

Zoetis Belgium

ATC code:

QJ01FF01

INN (International Name):

Clindamycin Hydrochloride

Dosage:

300 mg

Pharmaceutical form:

Capsule, hard

Composition:

Clindamycinehydrochloride

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic group:

hond; kat

Therapeutic area:

Clindamycin

Product summary:

CTI-code: 266804-02 - De grootte van de verpakking: 16 (2 x 8) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2058634 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 266804-01 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 266804-04 - De grootte van de verpakking: 120 (12 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 266804-03 - De grootte van de verpakking: 80 (8 x 10) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2058642 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Nee

Authorization date:

2004-09-13

Patient Information leaflet

Notice – Version NL
ANTIROBE 75 mg, 150 mg, 300 mg
BIJSLUITER
ANTIROBE
75 mg, 150mg, 300 mg, capsules voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor in het handel brengen:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte
:
FAREVA AMBOISE
Zone Industrielle- 29 route des Industries
F - 37530 Pocé-sur-Cisse
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ANTIROBE
75 MG
, capsules voor honden
ANTIROBE
150 MG
, capsules voor honden
ANTIROBE
300 MG
, capsules voor honden
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
_Clindamycini hydrochloridum (= clindamycinum_
75 mg) -
_Lactosum - Amylum maydis - Talcum -_
_Magnesii stearas._
_Clindamycini hydrochloridum (= clindamycinum_
150 mg) -
_Lactosum - Amylum maydis - Talcum -_
_Magnesii stearas._
_Clindamycini hydrochloridum (= clindamycinum_
300 mg) -
_Lactosum - Amylum maydis - Talcum -_
_Magnesii stearas._
4.
INDICATIE(S)
Honden
Het diergeneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling van
geïnfecteerde wonden, abcessen en
infecties van mondholte en tanden veroorzaakt door of geassocieerd met
_Staphylococcus spp.,_
_Streptococcus spp_
.,
_Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum_
en
_Clostridium perfringens_
die
gevoelig zijn aan clindamycine. Het diergeneesmiddel is bovendien
geïndiceerd voor de behandeling
van osteomyelitis veroorzaakt door
_Staphylococcus aureus_
die gevoelig is aan clindamycine en voor
de behandeling van oppervlakkige pyodermie veroorzaakt door
_Staphylococcus intermedius _
die
gevoelig is aan clindamycine.
Het diergeneesmiddel kan ook gebruikt worden als hulpmiddel voor
antimicrobiële bescherming
tijdens tandoperaties.
1
Notice – Version NL
ANTIROBE 75 mg, 150 mg, 300 mg
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
- Het diergeneesmiddelis af te raden bij dieren welke overgevoelig
zijn voor clindamycine of
lincomycine bevattende preparaten.
- Wegens mogelijke gastro-

Summary of Product characteristics

RCP – Version NL
ANTIROBE 300 mg
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ANTIROBE 300 MG
, capsules voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
_Clindamycini hydrochloridum (= clindamycinum_
300 mg)
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
DOELDIERSOORT
Honden
4.2.
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Honden
Het diergeneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling van
geïnfecteerde wonden, abcessen en
infecties van mondholte en tanden veroorzaakt door of geassocieerd met
_Staphylococcus spp.,_
_Streptococcus spp_
.,
_Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum_
en
_Clostridium perfringens_
die
gevoelig zijn aan clindamycine. Het diergeneesmiddel is bovendien
geïndiceerd voor de behandeling
van osteomyelitis veroorzaakt door
_Staphylococcus aureus_
die gevoelig is aan clindamycine en voor
de behandeling van oppervlakkige pyodermie veroorzaakt door
_Staphylococcus intermedius _
die
gevoelig is aan clindamycine.
Het diergeneesmiddel kan ook gebruikt worden als hulpmiddel voor
antimicrobiële bescherming
tijdens tandoperaties.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
- Het diergeneesmiddel
is af te raden bij dieren welke overgevoelig zijn voor clindamycine of
lincomycine bevattende preparaten.
- Wegens mogelijke gastro-intestinale nevenwerkingen niet toedienen
aan konijnen, hamsters, cavia's,
paarden, ruminerende dieren en chinchilla's.
4.4.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
_Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:_
- De selectie van antibioticaresistentie evolueert bij sommige
pathogenen: het gebruik van het
diergeneesmiddel zou moeten gebaseerd zijn op gevoeligheidstesten.
1
RCP – Version NL
ANTIROBE 300 mg
- Het diergeneesmiddel
moet met voorzichtigheid toegediend worden bij dieren met nier-en/of
ernstige
leverproblemen samengaand