Antires 6 mg/ml Augentropfen, Lösung

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Available from:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. (8022283)

Dosage:

6 mg/ml

Pharmaceutical form:

Augentropfen, Lösung

Administration route:

Anwendung am Auge

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2023-04-02

Patient Information leaflet

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ANTIRES 6 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Bilastin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Antires und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Antires beachten?
3. Wie ist Antires anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Antires aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ANTIRES UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält Bilastin, das zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die als
Antihistaminika bezeichnet werden. Antihistaminika wirken, indem sie
die Effekte einer
Substanz namens Histamin verhindern, die der Körper im Rahmen einer
allergischen
Reaktion produziert.
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von Anzeichen und Beschwerden
von
Augenerkrankungen angewendet, die im Zusammenhang mit einer SAISONALEN
ALLERGISCHEN
BINDEHAUTENTZÜNDUNG bei Erwachsenen auftreten.
Dieses Arzneimittel wird auch zur Behandlung von Anzeichen und
Beschwerden von
Augenerkrankungen angewendet, die durch eine Allergie gegen Substanzen
wie
Hausstaubmilben oder Tierhaare (GANZJÄHRIGE ALLERGISCHE
BINDEHAUTENTZÜNDUNG) bei
Erwachsenen verursacht werden.
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ANTIRES BEACHTEN?
ANTIRES DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
–
wenn

Summary of Product characteristics

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Antires 6 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 6 mg Bilastin.
Jeder Tropfen enthält 0,2 mg Bilastin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung okulärer Anzeichen und Symptome der saisonalen und
ganzjährigen
allergischen Konjunktivitis.
Antires wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene beträgt: einmal täglich
ein Tropfen in das
(die) betroffene(n) Auge(n).
DAUER DER ANWENDUNG
Ein Ansprechen auf die Therapie mit Antires zeigt sich normalerweise
innerhalb
weniger Tage mit einer Verbesserung der Symptomatik, manchmal ist
jedoch eine
längere Behandlung von bis zu 8 Wochen erforderlich. Sobald eine
symptomatische
Besserung eingetreten ist, sollte die Therapie so lange wie nötig
fortgesetzt werden,
um die Besserung aufrechtzuerhalten. Die Therapie sollte nicht länger
als 8 Wochen
angewendet werden, ohne ärztlichen Rat einzuholen.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten sind keine Dosisanpassungen erforderlich (siehe
Abschnitte 5.1
und 5.2).
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Leber- und Niereninsuffizienz
Die Anwendung von Bilastin als Augentropfen wurde bei Patienten mit
Nieren- oder
Leberinsuffizienz nicht untersucht. Allerdings wird bei
eingeschränkter Leber- oder
Nierenfunktion keine Dosisanpassung für erforderlich gehalten (siehe
Abschnitt 5.2).
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Bilastin Augentropfen bei Kindern
und
Jugendlichen ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten
vor.
ART DER ANWENDUNG
Zur Anwendung am Auge.
Die Spitze des Aufsatzes muss nach der Anwendung mit einem sauberen
Tuch
gereinigt werden, um Flüssigkeitsreste zu entfernen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in