ANTIBIO SYNALAR, solution pour instillation auriculaire

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

acétonide de fluocinolone 0; sulfate de polymyxine B 1 000 000 UI; sulfate de néomycine 350 000 UI

Available from:

Laboratoires JOLLY JATEL

ATC code:

S02CA05

INN (International Name):

acétonide de fluocinolone 0; sulfate de polymyxine B 1 000 000 UI; sulfate de néomycine 350 000 UI

Dosage:

0,025 g

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

pour 100 ml de solution > acétonide de fluocinolone 0,025 g > sulfate de polymyxine B 1 000 000 UI > sulfate de néomycine 350 000 UI

Administration route:

auriculaire

Units in package:

1 flacon(s) polyéthylène de 10 ml avec compte-gouttes PVC

Class:

Liste I

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

Médicaments otologiques; corticoïde et anti-infectieux en association; fluocinolone et anti-infectieux

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S02CA05Ce médicament est une association d'un anti-inflammatoire stéroïdien (fluocinolone) et de deux antibiotiques (néomycine et polymyxine B). La néomycine est un antibiotique de la famille des aminosides. La polymyxine B est un antibiotique de la famille des polypeptides.Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines otites.

Product summary:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Authorization status:

Valide

Authorization date:

1996-06-14

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/06/2018
Dénomination du médicament
ANTIBIO SYNALAR, solution pour instillation auriculaire
Acetonide de fluocinolone, sulfate de polymyxine B, sulfate de
néomycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ANTIBIO SYNALAR solution pour instillation
auriculaire et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ANTIBIOSYNALAR solution pour instillation auriculaire ?
3. Comment utiliser ANTIBIO SYNALAR solution pour instillation
auriculaire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ANTIBIO SYNALAR solution pour instillation
auriculaire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ANTIBIOSYNALAR solution pour instillation
auriculaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S02CA05
Ce médicament est une association d'un anti-inflammatoire
stéroïdien (fluocinolone) et de deux antibiotiques (néomycine et
polymyxine B). La néomycine est un antibiotique de la famille des
aminosides. La polymyxine B est un antibiotique de la
famille des polypeptides.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines
otites.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
ANTIBIO SYNALAR solution pour
instillation auriculaire

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/06/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANTIBIO SYNALAR, solution pour instillation auriculaire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétonide de
fluocinolone....................................................................................................
0,025 g
Sulfate de polymyxine
B................................................................................................
1 000 000 UI
Sulfate de
néomycine.......................................................................................................
350 000 UI
Excipient(s) à effet notoire : Nitrate phénylmercure, propylène
glycol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour instillation auriculaire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local des otites externes d’origine bactérienne à
tympan fermé, en particulier eczéma infecté du conduit auditif
externe.
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de perforation
tympanique en raison du risque d’ototoxicité.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Instiller chaque matin 3 à 6 gouttes dans le conduit auditif de
l’oreille atteinte et renouveler l’opération le soir.
La durée du traitement est habituellement de 7 jours.
Mode d’administration
Voie locale. Instillation auriculaire.
Tiédir le flacon au moment de l’emploi en le maintenant quelques
minutes dans la paume de la main, afin d’éviter le contact
désagréable de la solution froide dans l’oreille.
Instiller, tête penchée, les gouttes dans l'oreille atteinte en
tirant à plusieurs reprises sur le pavillon de l'oreille.
Maintenir la tête penchée sur le côté pendant environ 5 minutes,
afin de faciliter la pénétration des gouttes dans le conduit
auditif externe. Répéter, si nécessaire, dans l'autre oreille.
Il est recom