Anti-Tetanusserum inj. opl. i.m./s.c./i.v./epidur. flac.

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Tetanus Antitoxine 1160 IE/ml

Available from:

Intervet International

ATC code:

QI05AM01

INN (International Name):

Anti-tetanus Serum (origin horses/cattle)

Pharmaceutical form:

Oplossing voor injectie

Composition:

Anti-tetanusserum (afkomstig van paarden/runderen) 1000 IE/ml

Administration route:

Epiduraal gebruik; Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Therapeutic group:

rund; hond; paard; schaap; varken

Therapeutic area:

Clostridium Antiserum

Product summary:

CTI-code: 067356-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0481739 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Ja

Authorization date:

1965-01-01

Patient Information leaflet

Bijsluiter – NL versie
Anti-tetanusserum
BIJSLUITER
ANTI-TETANUSSERUM, OPLOSSING VOOR INJECTIE
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health BV/SRL, Lynx Binnenhof 5, 1200
Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Anti-tetanusserum, oplossing voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Kwalitatief
Anti-tetanusserum is een gezuiverd gemengd antiserum bekomen van
paarden en bevat als actief
bestanddeel tetanus-antitoxines.
Fenol is toegevoegd als bewaarmiddel.
Kwantitatief:
WERKZAME BESTANDDELEN
Per ml:
Proteïnen van paarden
max. 170 mg
Met antistoffen tegen tetanus
1160 I.U.
ANDERE BESTANDDELEN:
Fenol
max. 5 mg
4.
INDICATIE(S)
Passieve immunisatie van paarden, runderen, schapen, varkens en honden
tegen tetanus.
Behandeling van tetanus in paarden, runderen en honden.
Onmiddellijk na intraveneuze toediening van het diergeneesmiddel en
ongeveer 2 dagen na subcutane
toediening bereikt de serumtiter van antitoxines zijn maximum. De
serumtiter neemt vervolgens
langzaam af. Het beschermend effect duurt ongeveer 2 tot 3 weken.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij katten. De hoeveelheid fenol in het antiserum kan
tot schadelijke reacties leiden bij
katten.
Omwille van een enzymdefect wordt bij katten fenol slechts zeer
langzaam afgebroken.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor paardenserum componenten.
6.
BIJWERKINGEN
In sommige zeldzame gevallen en vooral bij herhaalde toediening kunnen
anafylactische reacties
optreden. Vooral heterologe dieren (andere dieren dan het paard) zijn
gevoelig. In geval van een
overgevoeligheidsreactie dient onmiddellijk een shockbehandeling
gestart te worden.

Summary of Product characteristics

SKP – NL versie
Anti-tetanusserum
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP – NL versie
Anti-tetanusserum
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ANTI-TETANUSSERUM, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Kwalitatief
Anti-tetanusserum is een gezuiverd gemengd antiserum bekomen van
paarden en bevat als actief
bestanddeel tetanus-antitoxines.
Fenol is toegevoegd als bewaarmiddel.
Kwantitatief
WERKZAME BESTANDDELEN
Per ml:
Proteïnen van paarden
max. 170 mg
Met antistoffen tegen tetanus
1160 I.U.
HULPSTOFFEN:
Fenol
max. 5 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere antitoxine oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Paard, rund, schaap, varken en hond.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Passieve immunisatie van paarden, runderen, schapen, varkens en hond
tegen tetanus.
Behandeling van tetanus in paarden, runderen en honden.
Onmiddellijk na intraveneuze toediening van het diergeneesmiddel en
ongeveer 2 dagen na subcutane
toediening bereikt de serumtiter van antitoxines zijn maximum. De
serumtiter neemt vervolgens
langzaam af. Het beschermend effect duurt ongeveer 2 tot 3 weken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij katten. De hoeveelheid fenol in het antiserum kan
tot schadelijke reacties leiden bij
katten.
Omwille van een enzymdefect wordt bij katten fenol slechts zeer
langzaam afgebroken.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor paardenserum componenten.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR
ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen
.
SKP – NL versie
Anti-tetanusserum
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet van toepassing
.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Niet van toepassing
.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
In sommige zeldzame gevallen en vooral bij herhaalde toediening kunnen
anafylactische reacties
optrede