Antepsin 1 g tabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

SUCRALFAT

Available from:

Orifarm A/S

ATC code:

A02BX02

INN (International Name):

sucralfate

Dosage:

1 g

Pharmaceutical form:

tabletter

Authorization date:

2021-11-10

Patient Information leaflet

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Antepsin
3. Sådan skal du tage Antepsin
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Antepsin er en hvid, oval tablet med delekærv på den ene side.
Delekærven er kun til for at dele tabletten med henblik på at lette
indtagelsen og ikke for at dele tabletten i lige store doser.
Antepsin virker helende på sår i spiserøret, mavesækken og tolv­
fingertarmen.
Du kan tage Antepsin ved:
– behandling af sår på tolvfingertarm og mavesæk
– behandling af spiserørskatar (sure opstød og halsbrand)
– forebyggelse af stress­mavesår hos svært akut syge
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ANTEPSIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplys­
ningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ANTEPSIN
– hvis du er allergisk over for sucralfat, eller et af de øvrige
ind­
holdsstoffer (angivet i afsnit 6.)
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
– hvis din nyrer ikke virker normalt. Du skal altid tale med din
læge, før du tager Antepsin.
– mod mavesår. Tag kun Antepsin efter aftale med lægen.
Hvis du har synkebesvær, kan der forekomme fejlsynkning til lung­
erne, når du tager medicinen. Antepsin må ikke gives i en blodåre.
Der er set tilfælde af dannelse af ufordøjelige klumper i
mavesækken
efter administration af sucralfat hos patienter, der har problemer
med tømningen af mavesækken. Dette kan opstå efter operation,
behandling med visse lægemidler eller hvis man har en sygdom, der
nedsætter bevægeligheden i mave­tarm­kanalen.
BØRN OG UNGE
Antepsin anbefales ikke til børn og teenagere under 14 år pga.
manglende dokumentation.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED ANTEPSIN
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager
anden medicin eller har gjort det for nylig.
Hvis du tager Antepsin sammen med anden medicin kan virkningen

Summary of Product characteristics

11. oktober 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Antepsin, tabletter (Orifarm)
0.
D.SP.NR.
3919
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Antepsin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Sucralfat 1 g
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Orifarm)
Udseende: Hvid, oval tablet med delekærv på den ene side.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.>
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Ulcus duodeni. Ulcus ventriculi. Refluksesofagit. Forebyggelse af
stressulcus hos svært akut
syge.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne: Ulcus duodeni: 1g (1 tablet) 4 gange dagligt eller 2g (2
tabletter) 2 gange dagligt.
Langtidsbehandling: 1g (1 tablet) 2 gange dagligt.
Ulcus ventriculi: 1g (1 tablet) 4 gange dagligt.
Langtidsbehandling: 1g (1 tablet) 2 gange dagligt.
Refluksesofagit: 1g (1 tablet) 4 gange dagligt.
Forebyggelse af stressulcus hos svært akut syge: 1g (1 tablet) 4
gange dagligt.
dk_hum_66610_spc.doc
Side 1 af 6
Pædiatrisk population
Antepsins sikkerhed og virkning hos børn under 14 år er ikke
klarlagt.
De foreliggende data er beskrevet i pkt. 5.1.
Administration
Præparatet indtages ½-1 time før måltiderne samt før sengetid.
Antepsin må ikke administreres intravenøst (se pkt. 4.4).
4.3
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Må ikke administreres intravenøst
Utilsigtet intravenøs administration af uopløseligt sucralfat og
dets uopløselige hjælpestoffer kan
inducere fatale komplikationer, herunder lungeemboli og cerebral
emboli. Andre alvorlige
komplikationer, herunder aluminiumforgiftning, er rapporteret efter
intravenøs administration.
Kronisk nedsat nyrefunktion
Det frarådes at anvende sucralfat til dialysepatienter.
Sucralfat skal administreres med forsigtighed til patienter med
kronisk nedsat nyrefunktion