Antabus 200 mg brusetabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

DISULFIRAM

Available from:

Orifarm A/S

ATC code:

N07BB01

INN (International Name):

Disulfiram

Dosage:

200 mg

Pharmaceutical form:

brusetabletter

Authorization date:

2024-02-03

Patient Information leaflet

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Antabus
3. Sådan skal du tage Antabus
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Antabus er et middel mod afhængighed af alkohol.
Antabus ændrer omsætningen af alkohol i kroppen, så der kommer
ubehagelige virkninger, hvis du drikker alkohol.
Du skal tage Antabus mod alkoholisme.
Lægen kan have givet dig Antabus til anden anvendelse. Følg altid
lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ANTABUS
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering
end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ANTABUS
• hvis du er overfølsom (allergisk) over for disulfiram eller et af
de
øvrige indholdsstoffer.
• hvis du har en alvorlig hjertesygdom.
• hvis du har for højt blodtryk.
• hvis du har en alvorlig sindslidelse.
• hvis du har en hjernelidelse eller følger efter en sådan.
Du må ikke drikke alkohol, når du tager Antabus.
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE ANTABUS
Tal med lægen, inden du tager Antabus, hvis
• du har en lever- eller nyresygdom.
• du tidligere har haft en sindslidelse.
• du har diabetes.
• du har epilepsi.
• du har for højt stofskifte.
• du har for lavt stofskifte.
• du har en kronisk lungesygdom.
• du har kontakteksem udløst af gummi.
Du må ikke drikke alkohol under behandlingen og i 14 dage efter,
behandlingen er stoppet.
ADVARSEL!
Antabus ændrer omsætningen af alkohol i kroppen. Du får en
meget ubehagelig reaktion, hvis du drikker alkohol, mens du tager
antabus. Det drejer sig om hovedpine, ansigtsrødme, hurtig puls og
hurtig vejrtrækning, hjertebanken, kvalme, opkastning, bleghed,
lavt blodtryk og svimmelhed. I alvorlige tilfælde besvimelse
(kollaps).
Reaktionen kan være forskellig fra gang til gang. Kontakt evt. læge
eller skadestue.
Kontakt straks lægen, hvis du får
• appetitløshed, træthed, utilpashed, opkastning, fe

Summary of Product characteristics

27. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ANTABUS, BRUSETABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
0599
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Antabus
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Disulfiram 200 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Brusetabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Alkoholafhængighed.
Antabus anvendes som monoterapi eller som understøttende
behandling i tillæg til andre former for behandling til patienter med
alkoholisme.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Behandling med Antabus må først initieres, når al alkoholen er
udskilt fra patientens blod.
Behandlingen med Antabus skal tilpasses individuelt for at opnå
alkoholfrihed.
En almindelig startdosis er 200-400 mg, 2-3 gange om ugen
En almindelig vedligeholdelsesdosis er 100-200 mg daglig eller 600-800
mg 2 gange
ugentlig.
Nogle patienter kan have behov for en højere dosis eller hyppigere
dosering for at opnå
alkoholfrihed.
Dosis skal helst tages om morgenen, men hvis dette forårsager
træthed, kan dosis tages om
aftenen.
_dk_hum_69058_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Efter at have taget Antabus regelmæssigt i et individuelt bestemt
tidsrum kan patienten
begynde at nøjes med at tage det efter behov, f.eks. i situationer,
hvor det er vanskeligt at
styre trangen til at drikke, med kontinuerlig kontrol af levertallene
(se pkt. 4.4).
Nedsat lever- og nyrefunktion: Se pkt. 4.4.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Inkompenseret hjerteinsufficiens.

Hypertension.

Manifeste psykoser.

Alvorlig organisk hjerneskade.

Alvorlig personlighedsforstyrrelse.

Indtagelse af alkohol.

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Alkohol må ikke indtages under behandlingen og i op til 14 dage efter
seponering, da
disulfiram hæmmer metaboliseringen af ethanol, hvorved acetaldehyd
ophobes i kroppen
resulterende i hovedpine, ansigtsrødme, takykardi, polypnø, kvalme,
opkastning, bleghed