Anoveb

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Tiamino hidrochloridas/Piridoksino hidrochloridas/Cianokobalaminas

Available from:

SIA Ingen Pharma

ATC code:

A11DB

INN (International Name):

Thiamine hydrochloride/Pyridoxine hydrochloride/Cianokobalaminas

Dosage:

100 mg/100 mg/1 mg/2 ml

Pharmaceutical form:

injekcinis tirpalas

Administration route:

leisti į raumenis

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Vitamin B1 in combination with vitamin B6 and/or vitamin B12

Authorization status:

Perregistruotas

Authorization date:

2019-06-20

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ANOVEB 100 MG/100 MG/1 MG/2 ML INJEKCINIS TIRPALAS
tiamino hidrochloridas, piridoksino hidrochloridas, cianokobalaminas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Anoveb ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Anoveb
3.
Kaip vartoti Anoveb
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Anoveb
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ANOVEB IR KAM JIS VARTOJAMAS
Anoveb sudėtyje yra vitaminų B
1
, B
6
ir B
12
.
Anoveb skirtas užsitęsusio vitaminų B
1
, B
6
ir B
12
stygiaus sukeltų sutrikimų, tokių kaip nervų
uždegimo, nervinio skausmo, daugelio periferinių nervų pakenkimo
(diabetinio, alkoholinio arba
kitokio), nugaros smegenų nervų šaknelių pažeidimo, užakinės
regos nervo dalies uždegimo gydymui.
Vitaminas B
1
reguliuoja angliavandenių skaldymą, kuris ypač svarbus nervų
medžiagų apykaitai.
Vitaminas B
6
reguliuoja baltymų, riebalų ir angliavandenių skaldymą.
Vitaminas B
12
būtinas ląstelės medžiagų apykaitai, normaliai kraujodaros ir
nervų sistemos funkcijai.
Jis yra būtinas organizmo nukleino rūgščių sintezei bei naujų
ląstelių branduoliams atsirasti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ANOVEB
ANOVEB VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu Jums yra sunkių širdies laidumo sutrikimų ir sergate ūminiu
dekompensu

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Anoveb 100 mg/100 mg/1 mg/2 ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio tirpalo yra 50 mg tiamino hidrochlorido (vitamino B
1
), 50 mg piridoksino
hidrochlorido (vitamino B
6
), 0,5 mg cianokobalamino (vitamino B
12
).
Vienoje ampulėje (2 ml injekcinio tirpalo) yra 100 mg tiamino
hidrochlorido (vitamino B
1
), 100 mg
piridoksino hidrochlorido (vitamino B
6
), 1 mg cianokobalamino (vitamino B
12
).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
1 ml injekcinio tirpalo yra 20 mg benzilo alkoholio
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas
Skaidrus, raudonas tirpalas.
Tirpalo pH yra 4,2-4,8.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Užsitęsusio vitaminų B
1
, B
6
ir B
12
stygiaus sukeltų sutrikimų, įskaitant neurito, neuralgijos,
polineuropatijos (diabetinės, alkoholinės arba kitokios),
radikulopatijos, retrobulbarinio neurito
gydymas.
Anoveb skirtas suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Vienkartinė ir paros dozė_
_Suaugusiesiems_
Jei liga sunki ir labai skauda, kad kraujyje pradinė koncentracija
greitai būtų didelė, iš pradžių reikia
leisti kartą per dieną kasdien giliai į raumenis 2 ml vaistinio
preparato. Pasibaigus ūminei stadijai ir
lengvesnei ligai gydyti pakanka vaistinio preparato leisti 2-3 kartus
per savaitę.
_Vaikų populiacija_
Anoveb draudžiama vartoti vaikams ir paaugliams (žr. 4.3 skyrių).
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams rekomenduojamas įprastas dozavimas.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Šiai pacientų grupei rekomenduojamas įprastas dozavimas.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
2
Farmakokinetinių duomenų ir klinikinės patirties pacientams, kurių
kepenų funkcija sutrikusi, nėra_. _
Saugumas ir veiksmingumas pacientams, kurių kepenų funkcija
sutrikusi, neištirti.
Vartojimo metodas
Leisti į raumenis.
Vaistinis preparatas leid�