ANLAMYL® SYR 10MG/ML

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

LACOSAMIDE

ATC code:

N03AX18

INN (International Name):

LACOSAMIDE

Dosage:

10MG/ML

Pharmaceutical form:

SYR (ΣΙΡΟΠΙ)

Composition:

LACOSAMIDE 10MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Therapeutic area:

LACOSAMIDE

Product summary:

Αρ. άδειας: 117852/06-11-2023; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: HU/H/0831/001/DC; Συσκευασίες: 2803307301010 BT X 1 BOTTLE X 200ML 200ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ANLAMYL 10 MG/ML ΣΙΡΌΠΙ
λακοσαμίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το ANLAMYL
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
ANLAMYL
3.
Πώς να πάρετε το ANLAMYL
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το ANLAMYL
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ANLAMYL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ANLAMYL
Το

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ANLAMYL 10 mg/ml σιρόπι
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml σιροπιού περιέχει 10 mg
λακοσαμίδης.
1 φιάλη των 200 ml περιέχει 2.000 mg
λακοσαμίδης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε ml ANLAMYL σιρόπι περιέχει 187 mg
σορβιτόλης (Ε420), 2,60 mg μεθυλεστέρα του
παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου (E219), 2,14 mg
προπυλενογλυκόλης (Ε1520), 1,42 mg νατρίου
και 0,032 mg
ασπαρτάμης (E951).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σιρόπι.
Ελαφρώς παχύρευστο, διαυγές, άχρωμο
έως κιτρινοκαφέ χρώματος υγρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ANLAMYL ενδείκνυται ως μονοθεραπεία
για τη θεραπεία επιληπτικών κρίσεων
εστιακής έναρξης με ή
χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε
ενήλικες, εφήβους και παιδιά από την
ηλικία των 2 ετών με επιληψία.
Το ANLAMYL ενδείκνυται ως συμπληρωματική
θεραπεία
•
για τη θεραπεία επιληπτικών κρίσεων
εστιακής έναρξης με ή χωρίς
δευτερογενή γενίκευση σε
ενήλικες, εφήβους και παιδιά από την
ηλικία των 2 ετών με επιληψία.
•
για τη θεραπεία των πρωτογενών
γενικευμένων τονικο-κλονικών
επιληπτικών κρίσεων σε ενήλικες,
εφήβους και πα�