Anexate Solution injectable

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

flumazenilum

Available from:

CPS Cito Pharma Services GmbH

ATC code:

V03AB25

INN (International Name):

flumazenilum

Pharmaceutical form:

Solution injectable

Composition:

flumazenilum 0.1 mg, dinatrii edetas, acidum aceticum glaciale, natrii chloridum, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.67 mg.

Class:

B

Therapeutic group:

Antidota

Therapeutic area:

Benzodiazepin-Antagoniste

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1986-12-30

Summary of Product characteristics

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Anexate®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, Allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Anexate®
Composition
Principes actifs
Flumazénil
Excipients
Édétate disodique, acide acétique, chlorure de sodium, hydroxyde de
sodium, eau pour préparations
injectables
1 ampoule de solution injectable d’Anexate 0,5 mg/5 ml contient 18,4
mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable contenant 0,1 mg de flumazénil pour 1 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Anexate est indiqué pour neutraliser les effets dépresseurs exercés
par les benzodiazépines sur le système
nerveux central. Aussi est-il utilisé en anesthésiologie et en soins
intensifs dans les indications ci-après.
En anesthésiologie
Pour annuler les effets de l’anesthésie générale induite et
maintenue par des benzodiazépines chez des
patients hospitalisés.
Pour arrêter la sédation induite par les benzodiazépines lors de
brèves interventions à but diagnostique ou
thérapeutique chez des patients hospitalisés ou traités en
ambulatoire.
En soins intensifs
Pour diagnostiquer ou exclure une intoxication par des
benzodiazépines.
Pour déterminer, en cas d’inconscience inexpliquée, si l’origine
est une benzodiazépine, un autre produit
pharmaceutique ou encore une atteinte cérébrale.
Pour annuler spécifi