Anestezol Combinație supozitoare

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Combinaţie

Available from:

Nijfarm SA

ATC code:

C05AX03

INN (International Name):

Combinaţie

Dosage:

Combinație

Pharmaceutical form:

supozitoare

Units in package:

N5x2

Prescription type:

fără prescripție

Manufactured by:

Nijfarm SA, Rusia

Authorization date:

2018-01-04

Patient Information leaflet

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT/UTILIZATOR
ANESTEZOL SUPOZITOARE
Combinație
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Anestezol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Anestezol
3.
Cum să utilizaţi Anestezol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Anestezol
_6. _
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ANESTEZOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Anestezol este un preparat medicamentos combinat ce conține
substanțele active: benzocaină,
subgalat de bismut, levomentol, oxid de zinc. Subgalat de bismut,
levomentol, oxid de zinc
manifestă acțiune antimicrobiană, astringent, care favorizează
micșorarea inflamațiilor. Benzocaina
manifestă acțiune analgezică.
ANESTEZOL supozitoare se folosește în hemoroizi și fisuri anale.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ANESTEZOL
NU UTILIZAŢI ANESTEZOL
-
dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6)
-
la copii cu vârsa până la 12 ani.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte
să utilizați Anestezol adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
În cazul unor
simptome necunoscute sau noi, Dumnevoastră trebui

Summary of Product characteristics

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Anestezol supozitoare
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1
supozitor
conţine
_substanţe _
_active: _
benzocaină
–
100 mg,
subgalat
de
bismut
–
40 mg,
levomentol – 4 mg, oxid de zinc – 20 mg;
_ _
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare.
Supozitoare de culoare galbenă sau verde-gălbuie, conico-cilindrice.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hemoroizi, fisuri anale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Rectal.
Se administrează rectal profund după clismă evacuatoare sau după
defecare spontană.
Adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 12 ani – câte 1 supozitor
de 1-2 ori pe zi.
Durata tratamentului – 7-10 zile.
Nu se recomandă timp de tratament mai îndelungat.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
excipienți enumărați la pct. 6.1; copii
cu vârsta până la 12 ani
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Dacă simptomele predomină mai mult de 7 zile este necesară
consultarea medicului.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Interacţiuni cu alte medicamente nu sunt descrise.
4.6
SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Administrarea de Anestezol
în sarcină şi perioada de alăptare e posibilă numai dacă
beneficiile
scontate pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt şi
nou- născut.
4.7
EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE ŞI DE A FOLOSI
UTILAJE
Nu
influienţează
capacitatea
de
a
conduce
vehicule
sau
de
a
manevra
utilaje potenţial
periculoase.
4.8
REACŢII ADVERSE
Reacţiile adverse sunt descrise conform clasificării MedDRA pe
aparate, sisteme şi organe în
funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (≥1/10); frecvente
(≥1/100 şi <1/10);
mai
puţin
frecvente
(≥1/1000
şi
<1/100);
rare
(≥1/10000
şi
<1/1000);
foarte
rare
(<1/10000),
cu
frecvenţă
necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
_ _
_Tulburări general