ANECTINE 50 Mg/Ml Solution for Inj/Inf

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

SUXAMETHONIUM CHLORIDE

Available from:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

ATC code:

M03AB01

INN (International Name):

SUXAMETHONIUM CHLORIDE

Dosage:

50 Mg/Ml

Pharmaceutical form:

Solution for Inj/Inf

Prescription type:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Therapeutic area:

Choline derivatives

Authorization status:

Transfer Pending

Authorization date:

1979-04-01

Patient Information leaflet

Reason for update: IE MAH Address change 
Agency Approval Date: 14 July 2015 
Text Date: 06/07/2015 
Text Issue and Draft No.:issue 3 draft 1 
SPC Issue and Draft No.: issue 3 draft 1 
CO Number:  

1 

PATIENT INFORMATION LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

ANECTINE® 50 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 
(SUXAMETHONIUM CHLORIDE) 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE
YOU START USING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 

  Keep this leaflet. You may need to read it again. 

  If you have
any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse. 

  If you get any side effects, talk to
your doctor, pharmacist or nurse. This includes any possible 
side effects not listed in this leaflet. See section 4. 
IN THIS LEAFLET: 
1. 
What Anectine is and what it is used for 
2. 
What you need to know before you have Anectine 
3. 
How to have Anectine  
4. 
Possible side effects  
5. 
How to store Anectine  
6. 
Contents of the pack and other information  

1. WHAT ANECTINE IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Anectine contains
a medicine called suxamethonium chloride.  This belongs to a group
of 
medicines called muscle relaxants. 

Anectine is used: 

  to relax muscles during operations on adults and children 

  to help insert a tube
into the windpipe (endotracheal intubation), if a person
needs help to 
breathe 

  to reduce how stongly your muscles contract 

Ask your doctor if you would like more explanation
about this medicine. 

2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU HAVE ANECTINE  

DO NOT USE ANECTINE IF: 

  you are allergic to suxamethonium chloride or any of the other ingredients of Anectine injection 
(listed in section 6). 

  you or a family member have reacted badly 

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Anectine 50mg/ml solution for injection or infusion
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 2 ml ampoule contains 100 mg Suxamethonium Chloride Injection.
For the full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection or infusion
A clear, colourless solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Anectine Injection is an ultra-short acting, depolarising, neuromuscular blocking agent. It is used in anaesthesia as a
skeletal muscle relaxant to facilitate tracheal intubation and mechanical ventilation in surgical procedures.
Anectine Injection is also used to reduce the intensity of muscular contractions associated with pharmacologically or
electrically-induced convulsions.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_INSTRUCTIONS FOR USE_
The dose of Anectine Injection is dependent on age, body weight, the degree of muscle relaxation required and the
route of administration.
The usual method of Anectine Injection administration is by bolus intravenous injection.
_USE BY INTRAVENOUS BOLUS INJECTION_
_Dosage in adults: _A single intravenous dose of suxamethonium chloride dihydrate of approximately 1mg/kg
bodyweight will usually provide profound neuromuscular blockade and good conditions for tracheal intubation within
30-60 seconds of its administration. The duration of clinically useful neuromuscular relaxation produced by this dose is
on average 2-6 minutes, although wide inter-patient variability exists.
Larger single doses of Anectine Injection may slightly accelerate the speed at which neuromuscular paralysis develops,
and will produce longer durations of clinically useful muscle relaxation but not in a direct dose-dependent manner;
doubling the dose of Anectine Injection does not