ANDROGEL® 1% GEL

Country: Ecuador

Language: Spanish

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Active ingredient:

Testosterona 1,00000g

Available from:

BESINS HEALTHCARE S.A. BELGICA

ATC code:

G03BA03GEL05805

Pharmaceutical form:

GEL TOPICO

Composition:

Cada 100g del gel contiene: Testosterona 1,00000g

Administration route:

Tópica

Units in package:

Caja x 4, 5, 10, 30, 50, 90 y 100 sobres monodosis con 5,0g de gel más inserto

Class:

Monofármaco

Prescription type:

Bajo receta médica

Manufactured by:

BESINS MANUFACTURING BELGIUM S.A

Product summary:

Descripcion forma farmaceutica: GEL INCOLORO TRANSPARENTE O LIGERAMENTE OPALESCENTE CON OLOR A ALCOHOL; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-05-18 14:27:16 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN : 1.- CAMBIO DE TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: LABORATORIOS BIOPAS S.A., AV. 6 DE DICIEMBRE N63-138 Y LOS CEDROS, PICHINCHA, QUITO, COMITÉ DEL PUEBLO, 2475968. A: QUIFATEX S.A., AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO, PICHINCHA, QUITO, COTOCOLLAO, 023961900. NOTIFICACIONES NMED03, CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: TANIA QUIJO, C.I. 1720795564 - A: ANAGUANO SOTALIN MIRIAM LORENA, C.I. 1714332754. NMED08, ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES Y MUESTRA MÉDICA POR INCLUSIÓN DE INSERTO PREVIAMENTE APROBADO. DE: CAJA X 4,5,10,30,50 Y 100 SOBRES MONODOSIS CON 5,0G DE GEL; CAJA X 1 Y 2 SOBRES MONODOSIS CON 5,0G DE GEL. A: CAJA X 4,5,10,30,50 Y 100 SOBRES MONODOSIS CON 5,0G DE GEL MÁS INSERTO, CAJA X 1 Y 2 SOBRES MONODOSIS CON 5,0G DE GEL MÁS INSERTO 2017-09-14 14:27:16 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSIÓN DE NUEVA PRESENTACIÓN COMERCIAL:CAJA X 90 SOBRES MONODOSIS CON 5,0G DE GEL 2019-11-06 14:27:16 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE SANDRA MONTENEGRO A HARVEY RIVADENEIRA CODIGO DE REFERENCIA: NMED04 2021-07-27 14:27:16 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED05, CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE): DE: AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO, PARROQUIA COTOCOLLAO - A: AV. REPÚBLICA E2-194 Y RUMIPAMBA, EDIF. SIGNATURE, L003, PARROQUIA IÑAQUITA. 2024-01-16 22:45:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: NMED02 CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO: NOMBRE DEL TITULAR DEL PRODUCTO, DE BESINS HEALTHACARE S.A. A BESINS HEALTHCARE S.A. NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE SANDOVAL TORRES JONATHAN ALEXANDER; TELÉFONO: 023061900; CORREO ELECTRÓNICO: [e-mail] A BENALCAZAR ROSERO DAVID ALEXIS; TELÉFONO: 0995173201; CORREO ELECTRÓNICO [e-mail] 2016-07-31 14:27:16 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AGOTAMIENTO DE EMPAQUE POR CAMBIO DE FABRICANTE DEL REGISTRO SANIATARIO 27.939-03-08; Periodo vida util producto en meses: 36

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2016-05-24