ANAXAL 0,5 mg/1 tableta tableta

Country: Bosnia and Herzegovina

Language: Croatian

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Active ingredient:

alprazolam

Available from:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

ATC code:

N05BA12

INN (International Name):

alprazolam

Dosage:

0,5 mg/1 tableta

Pharmaceutical form:

tableta

Composition:

1 tableta sadrži: 0,5 mg alprazolam

Units in package:

30 tableta (3 blistera po 10 tableta), u kutiji

Prescription type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

Authorization status:

Važeći

Authorization date:

2016-11-04

Patient Information leaflet

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTAPrije upotrebe pažljivo pročitajte ovo
uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavjestiti ljekara
ili farmaceuta.
Δ ANAXAL
tableta 0,25 mg
tableta 0,5 mg
tableta 1 mg
alprazolam
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je ANAXAL i za šta se koristi ?
2.
Prije nego počnete uzimati ANAXAL
3.
Kako uzimati ANAXAL
?
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati ANAXAL?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je ANAXAL i za šta se koristi?
Anaxal je lijek koji sadrži aktivnu supstancu alprazolam. Alprazolam
pripada grupi lijekova koji
se nazivaju benzodiazepini. Benzodiazepini djeluju na hemijsku
aktivnost u mozgu i pomažu spavanju
i smanjenju tjeskobe (anksioznosti) i zabrinutosti.
Anaxal tablete se koriste za:
● liječenje ozbiljnih tjeskobnih stanja (napetosti), stresa i
paničnih poremećaja. Anaxal se ne
preporučuje za liječenje depresije.
● prevenciju ili potiskivanje paničnih napada i fobija kod
pacijenata sa agorofobijom (straha od
velikih i otvorenih prostora), udruženom sa paničnim napadima.
Anaxal tablete smiju se koristiti samo za kratkotrajno liječenje
anksioznosti (tjeskobe). Ukupno trajanje
liječenja ne bi smjelo prelaziti 12 sedmica, uključujući i period
postepenog smanjivanja doze lijeka.
Nakon ponovne procjene vašeg stanja, ljekar može u izuzetnim
slučajevima produžiti period liječenja.
2.
Prije nego poČnete uzimati ANAXAL
Nemojte uzimati ANAXAL ako:

ste preosjetljivi na alprazolam, druge benzodiazepine ili na neku od
pomoćnih supstanci lijeka
ANAXAL ( vidi dio 6. Dodatne informacije )

bolujete od mijastenije gravis (teška slabost mišića)

bolujete od teškog respiratornog poremećaja (npr. hronični
bronhitis ili emfizem)

bolujete od apneje u snu (privrem

Summary of Product characteristics

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
Δ ANAXAL
tablete 0,25 mg
tablete 0,5 mg
tablete 1 mg
alprazolam
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
ANAXAL 0,25 mg : jedna tableta sadrži 0,25 mg alprazolama kao aktivnu
supstancu.
ANAXAL 0,5 mg : jedna tableta sadrži 0,5 mg alprazolama kao aktivnu
supstancu.
ANAXAL 1 mg : jedna tableta sadrži 1 mg alprazolama kao aktivnu
supstancu.
Za kompletan popis pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
Alprazolam je indikovan za kratkotrajnu terapiju srednje teških ili
teških anksioznih stanja ili
anksioznosti udružene sa depresijom. Indikovan je samo kada je
oboljenje teško, onesposobljava
pacijenta ili dovodi pacijenta do ekstremne iscrpljenosti.
Alprazolam ne treba koristiti u terapiji kratkotrajne blage
anksioznosti, kao što je anksioznost ili
napetost udružena sa svakodnevnim stresom. Kako efikasnost
alprazolama kod depresije, fobičnih ili
opsesivnih stanja još uvijek nije utvrđena, mora da se uzme u obzir
specifična terapija.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Terapija treba da bude što je moguće kraća. Preporučljivo je da se
pacijent ponovo procijeni poslije
najviše 4 sedmice od početka terapije, i da se utvrdi potreba za
nastavkom liječenja, naročito ako je
pacijent bez simptoma. Terapija ne treba da traje duže od 8 do 12
nedjelja, uključujući i proces
postepenog smanjenja doze.
U nekim slučejevima je neophodno produžiti terapiju; ako je tako,
potrebno je uraditi reevaluaciju
stanja pacijenta, uz specijalnu ekspertizu. Kao i kod svih
benzodiazepina, ljekari treba da budu svjesni
da dugotrajna upotreba kod nekih pacijenata može da dovede do
zavisnosti.
Optimalno doziranje Anaxal-a treba da bude zasnovano na težini
simptoma i individualnom odgovoru
pacijenta.Treba koristiti najnižu dozu kojom mogu da se kontrolišu
simptomi.
Doziranje treba preispitivati u intervalima od najviše 4 nedjelje.
Uobičajeno doziranje