ANASTROZOLE Ratiopharm 1 mg, comprimé pelliculé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

anastrozole

Available from:

RATIOPHARM GmbH

ATC code:

L02BG03

INN (International Name):

anastrozole

Dosage:

1,0 mg

Pharmaceutical form:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > anastrozole : 1,0 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

Inhibiteurs enzymatiques

Product summary:

384 346-6 ou 34009 384 346 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 312-8 ou 34009 572 312 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 313-4 ou 34009 572 313 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 314-0 ou 34009 572 314 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 315-7 ou 34009 572 315 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 300 comprimé(s) ( abrogée le 07/02/2011) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 316-3 ou 34009 572 316 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 500 comprimé(s) ( abrogée le 07/02/2011) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 646-3 ou 34009 397 646 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2014;384 347-2 ou 34009 384 347 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) ( abrogée le 07/02/2011) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 348-9 ou 34009 384 348 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 comprimé(s) ( abrogée le 07/02/2011) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 349-5 ou 34009 384 349 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 350-3 ou 34009 384 350 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/09/2014;572 308-0 ou 34009 572 308 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 309-7 ou 34009 572 309 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) ( abrogée le 07/02/2011) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 310-5 ou 34009 572 310 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) ( abrogée le 07/02/2011) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 311-1 ou 34009 572 311 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s) ( abrogée le 07/02/2011) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Abrogée

Authorization date:

2008-03-14

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/05/2015
Dénomination du médicament
ANASTROZOLE RATIOPHARM 1 mg, comprimé pelliculé
Anastrozole
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ANASTROZOLE RATIOPHARM 1 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ANASTROZOLE RATIOPHARM 1 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ANASTROZOLE RATIOPHARM 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ANASTROZOLE RATIOPHARM 1 mg, comprimé pelliculé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES.
1. QU’EST-CE QUE ANASTROZOLE RATIOPHARM 1 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANASTROZOLE RATIOPHARM 1 mg, comprimé pelliculé contient une
substance appelée anastrozole. Il appartient à un
groupe de médicaments appelés «inhibiteurs de l'aromatase».
Indications thérapeutiques
ANASTROZOLE RATIOPHARM 1 mg, comprimé pelliculé est utilisé dans le
traitement du cancer du sein de la femme
ménopausée.
ANASTROZOLE RATIOPHARM 1 mg, comprimé pelliculé agit en diminuant la
quantité d’une hormone appelée estrogène
que votre corps fabrique. Il effectue cela en bloquant une substance
naturelle (une enzyme) de votre corps appelé «
aromatase ».
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ANASTROZOLE

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/05/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANASTROZOLE RATIOPHARM 1 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg d’anastrozole.
Excipient : chaque comprimé contient 87 mg de lactose monohydraté
(voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, rond, gravé « A10 » sur
une face et « 93 » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ANASTROZOLE RATIOPHARM 1 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans le
traitement du cancer du sein avancé à
récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée d’ANASTROZOLE RATIOPHARM chez les adultes,
y compris le sujet âgé, est de un comprimé
à 1 mg une fois par jour.
Populations particulières
Populations pédiatriques
ANASTROZOLE RATIOPHARM n’est pas recommandé pour une utilisation
chez les enfants et les adolescents en raison de
données de tolérance et d’efficacité insuffisantes (voir
rubriques 4.4 et 5.1).
Insuffisance rénale
Aucune modification posologique n'est recommandée chez les patientes
présentant une insuffisance rénale légère ou
modérée. Chez les patientes présentant une insuffisance rénale
sévère, l’administration de l’ANASTROZOLE
RATIOPHARM devra s’effectuer avec précaution (voir rubriques 4.4 et
5.2).
Insuffisance hépatique
Aucune modification posologique n'est recommandée chez les patientes
présentant une affection hépatique légère. Une
précaution est recommandée chez les patientes présentant une
insuffisance hépatique modérée à sévère (voir rubrique 4.4)
Mode d’administration
ANASTROZOLE RATIOPHARM doit être pris par voie orale.
4.3. Contre-indications
ANASTROZOLE RATIOPHARM 1 mg, comprimé pelliculé est contre-indiqué
chez :
·
les femmes enceintes