ANAPEN INJ.SOL 300MCG/0,3ML PF.SYR.

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

EPINEPHRINE

Available from:

ALLERTEC HELLAS A.E. Κ. Καραμανλή 74,, 551 34 55134, Καλαμαριά 2310.488300

ATC code:

C01CA24

INN (International Name):

EPINEPHRINE

Dosage:

300MCG/0,3ML PF.SYR.

Pharmaceutical form:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composition:

EPINEPHRINE 0,3MG

Administration route:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

EPINEPHRINE

Product summary:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: PT/H/1189/002/E/002; Συσκευασίες: 2802660902018 BTx1PF.SYR.x0,3ML 0,3ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802660902025 BTx2PF.SYR.x0,3ML 0,6ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

- 1 –
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
ANAPEN
®
300 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ
ΣΕ 0,3 ML ΕΝΈΣΙΜΟΥ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
ΑΔΡΕΝΑΛΊΝΗ (ΕΠΙΝΕΦΡΊΝΗ)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ :
1
Τι είναι το Anapen και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Anapen
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Anapen
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Anapen
6.
Περιεχόμενο τ�

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Anapen 300 μικρογραμμάρια σε 0,3 ml ενέσιμο
διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε χιλιοστόλιτρο περιέχει 1 mg
αδρεναλίνη (επινεφρίνη).
Μία δόση των 0,3 ml περιέχει 300 μg
αδρεναλίνη (επινεφρίνη).
Έκδοχα με γνωστή δράση: Νάτριο
μεταδιθειώδες (E223).
Κάθε δόση των 0,3 ml (300 μg) περιέχει 0,51 mg
νάτριο μεταδιθειώδες (Ε223)
Για την πλήρη λίστα εκδόχων βλέπε
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη
σύριγγα.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα, πρακτικά
ελεύθερο σωματιδίων.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία διάσωσης σε οξείες
αλλεργικές αντιδράσεις (αναφυλαξία),
που προκαλούνται από φιστίκια
ή άλλες τροφές, φάρμακα, δήγματα
εντόμων και άλλα αλλεργιογόνα, καθώς
και από αναφυλαξία μετά
από άσκηση ή ιδιοπαθή αναφυλαξία.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Πάντα ο ασθενής πρέπει να έχει μαζί
του 2 συσκευές αυτοχορηγούμενης
ένεσης σε περίπτωση που η
πρώτη χορήγηση αποτύχει ή μια δόση δεν
είναι αρκετή.
Δοσολογία
Η αποτελεσματική δόση κυμαίνεται
συνήθως από 5-10 μικρογραμμάρια ανά
κιλό βάρου