Anafranil 75mg retard

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Clomipraminhydrochlorid

Available from:

Esteve Pharmaceuticals GmbH (8146447)

ATC code:

N06AA04

INN (International Name):

Clomipramine hydrochloride

Pharmaceutical form:

Retardtablette

Composition:

Teil 1 - Retardtablette; Clomipraminhydrochlorid (07233) 75 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

1984-04-16

Patient Information leaflet

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ANAFRANIL 75 MG RETARD, RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Clomipraminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Anafranil 75 mg retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Anafranil 75 mg retard beachten?
3.
Wie ist Anafranil 75 mg retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Anafranil 75 mg retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ANAFRANIL 75 MG RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Anafranil 75 mg retard ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der so
genannten
trizyklischen Antidepressiva zur Behandlung von krankhafter
Verstimmung
(Depression) und Schmerzen.
ANWENDUNGSGEBIETE
Anafranil 75 mg retard ist angezeigt
-
zur Behandlung depressiver Erkrankungen,
-
zur Behandlung von Zwangsstörungen, Phobien und Panikstörungen,
-
zur langfristigen Schmerzbehandlung im Rahmen eines therapeutischen
Gesamt-
konzeptes,
-
bei Schlaflähmung,
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-
bei plötzlichem Verlust der Muskelspannung (Kataplexie),
-
zur Behandlung von Halluzinationen bei zwanghaften Schlafanfällen
während des
Tages (hypnagoge Halluzinationen bei Narkolepsie).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANA

Summary of Product characteristics

- 1 -
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anafranil 75 mg retard, Retardtabletten
Wirkstoff: Clomipraminhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_ _
_ _
_1 Retardtablette (teilbar) enthält 75 mg Clomipraminhydrochlorid,
entsprechend 67,2 mg _
_Clomipramin. _
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG:
Poly(ethylacrylat-co-methylmethacrylat)
(2:1), Poly(oxyethylen)-(7-60)-glyceroltris(12-hydroxyoctadecanoat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_ _
_ _
Retardtabletten
Pinkfarbene, kapselförmige, bikonvexe Tabletten mit Bruchkerbe auf
beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Eine Seite trägt die Prägung „C/G“, die andere Seite „G/D“.
Länge: ca. 13,2 mm
Breite: ca. 5,2 mm
Dicke: ca. 4,6 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Depressive Erkrankungen,
-
Zwangsstörungen, Phobien und Panikstörungen,
-
Langfristige Schmerzbehandlung im Rahmen eines therapeutischen
Gesamtkonzeptes,
-
bei Schlaflähmung
-
bei plötzlichem Verlust der Muskelspannung (Kataplexie),
-
Halluzinationen bei zwanghaften Schlafanfällen während des Tages
(hypnagoge
Halluzinationen bei Narkolepsie)
Anafranil wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Vor Beginn der Anwendung von Anafranil muss eine bestehende
Hypokaliämie behandelt
werden (siehe Abschnitt 4.4 „ Besondere Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung“).
- 2 -
Dosierung und Dauer der Anwendung müssen der individuellen
Reaktionslage, dem
Anwendungsgebiet und der Schwere der Erkrankung angepasst werden.
Zu Beginn ist die Dosis schrittweise solange innerhalb des
zugelassenen Dosisbereiches
zu steigern, bis der Patient auf die Behandlung anspricht, danach ist
durch langsame
Dosisreduktion die Erhaltungsdosis festzulegen. Hierbei gilt, dass
zwar bei einem
Ansprechen des Patienten die Dosis so klein wie möglich gehalten
werden sollte, dass auf
der anderen Seite aber bei einem Nichtansprechen der zur Verfü