Anafranil 10mg

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Clomipraminhydrochlorid

Available from:

Esteve Pharmaceuticals GmbH (8146447)

ATC code:

N06AA04

INN (International Name):

Clomipramine hydrochloride

Pharmaceutical form:

überzogene Tablette

Composition:

Teil 1 - überzogene Tablette; Clomipraminhydrochlorid (07233) 10 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

1984-04-16

Patient Information leaflet

.
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ANAFRANIL 10 MG, ÜBERZOGENE TABLETTEN
Wirkstoff: Clomipraminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Anafranil 10 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Anafranil 10 mg beachten?
3.
Wie ist Anafranil 10 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Anafranil 10 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ANAFRANIL 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Anafranil 10 mg ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der so genannten
trizyklischen
Antidepressiva zur Behandlung von krankhafter Verstimmung (Depression)
und
Schmerzen.
ANWENDUNGSGEBIETE
Anafranil 10 mg ist angezeigt
-
zur Behandlung depressiver Erkrankungen,
-
zur Behandlung von Zwangsstörungen, Phobien und Panikstörungen,
-
zur langfristigen Schmerzbehandlung im Rahmen eines therapeutischen
Ge-
samtkonzeptes,
-
bei Schlaflähmung,
-
zur Behandlung von Bettnässen (ab einem Alter von 5 Jahren und
Ausschluss
organischer Ursachen) im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes,
-
bei plötzlichem Verlust der Muskelspannung (Kataplexie),
.
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-
zur Behandlung von Halluzinationen bei zwanghaften Schlafanfällen
während
des T

Summary of Product characteristics

- 1 -
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anafranil 10 mg, überzogene Tabletten
Anafranil 25 mg, überzogene Tabletten
Anafranil 75 mg retard, Retardtabletten
Wirkstoff: Clomipraminhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Anafranil 10 mg _
1 überzogene Tablette enthält 10 mg Clomipraminhydrochlorid,
entsprechend 9 mg
Clomipramin.
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG: LACTOSE UND SUCROSE
_Anafranil 25 mg _
1 überzogene Tablette enthält 25 mg Clomipraminhydrochlorid,
entsprechend 22,4 mg
Clomipramin.
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG: LACTOSE UND SUCROSE
_Anafranil 75 mg retard _
1 Retardtablette (teilbar) enthält 75 mg Clomipraminhydrochlorid,
entsprechend 67,2 mg
Clomipramin.
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG:
Poly(ethylacrylat-co-methylmethacrylat)
(2:1), Poly(oxyethylen)-(7-60)-glyceroltris(12-hydroxyoctadecanoat),
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_ANAFRANIL 10 MG _
überzogene Tabletten
Hellgelbe, dreieckige, bikonvexe überzogene Tabletten.
Höhe des Dreiecks: ca. 5,8 mm
Dicke: ca. 3,3 mm
_ANAFRANIL 25 MG _
überzogene Tabletten
Hellgelbe, runde, bikonvexe überzogene Tabletten mit einem
Durchmesser von ca. 5,6
mm und einer Dicke von ca. 3,5 mm.
_ANAFRANIL 75 MG RETARD _
Retardtabletten
Pinkfarbene, kapselförmige, bikonvexe Tabletten mit Bruchkerbe auf
beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Eine Seite trägt die Prägung „C/G“, die andere Seite „G/D“.
Länge: ca. 13,2 mm
- 2 -
Breite: ca. 5,2 mm
Dicke: ca. 4,6 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Depressive Erkrankungen,
-
Zwangsstörungen, Phobien und Panikstörungen,
-
Langfristige Schmerzbehandlung im Rahmen eines therapeutischen
Gesamtkonzeptes,
-
bei Schlaflähmung
-
bei plötzlichem Verlust der Muskelspannung (Kataplexie),
-
Halluzinationen bei zwanghaften Schlafanfällen während des Tages
(hypnagoge
Halluzinationen bei Narkolepsie)
Anafranil wird angewendet bei Erwachsenen (10 mg