Ampril HD

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

Рамиприл, hidrohlortiazid

Available from:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC code:

C09BA05

INN (International Name):

ramipril, hidrohlortiazid

Dosage:

5mg+25mg

Pharmaceutical form:

tableta

Units in package:

tableta; 5mg+25mg; blister, 4x7kom

Class:

R

Prescription type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Product summary:

JKL: 1401131

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2018-07-16

Patient Information leaflet

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
Ampril
®
HD; 5mg /25mg; tablete
ramipril, hidrohlortiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru,ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru,ili farmaceutu..Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ampril HD i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ampril HD
3.
Kako se uzima lek Ampril HD
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ampril HD
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK AMPRIL HD I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Ampril HD tablete, predstavljaju kombinaciju dve aktivne supstance
ramiprila i hidrohlortiazida.
Ramipril pripada grupi lekova koji se nazivaju ACE inhibitori
(inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima).
Deluje tako što:

Smanjuje stvaranje supstanci u organizmu koje mogu da povećaju krvni
pritisak;

Opušta i širi krvne sudove;

Omogućava da srce lakše pumpa krv kroz telo.
Hidrohlortiazid pripada grupi lekova koji se nazivaju tiazidni
diuretici ili lekovi za izbacivanje tečnosti.
Deluje tako što povećava količinu mokraće (urina) koja se izbacuje
iz Vašeg organizama. Na ovaj način se
snižava krvni pritisak.
Lek Ampril HD tablete primenjuju se za lečenje povišenog krvnog
pritiska. Ove dve aktivne supstance
deluju zajedno i koriste se ako prethodno lečenje sa pojedinačnim
aktivnim supstancama (ramipril ili
hidrohlortiazid) nije dalo dovoljno dobre rezultate.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK AMPRIL HD
LEK AMPRIL HD NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste preosetljivi (alergični) na ramipril

Summary of Product characteristics

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ampril
®
HD; 5mg/25mg; tablete
INN: ramipril, hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Ampril HD_:_
Jedna tableta sadrži 5 mg ramiprila i 25 mg hidrohlortiazida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat 129,00
mg
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Neobložene, pljosnate tablete oblika kapsule, bele do skoro bele boje
koje sa jedne strane i bočno imaju
podeonu liniju i oznaku 25.
Tableta se može podeliti po podeonoj liniji na dve jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija hipertenzije.
Ova fiksna kombinacija je indikovana kod pacijenata kod kojih se krvni
pritisak ne može adekvatno
kontrolisati pojedinačnom primenom ramiprila ili hidrohlortiazida
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporuka je da se lek Ampril HD uzima jednom dnevno, u isto vreme u
toku dana, obično ujutru.
Lek Ampril HD se može uzeti pre, tokom ili nakon obroka, jer hrana ne
utiče na bioraspoloživost leka
(videti odeljak 5.2).
Lek Ampril HD treba progutati sa dosta tečnosti. Ne sme se žvakati
ni lomiti.
_Odrasli pacijenti_
Dozu treba individualno prilagoditi profilu pacijenta (videti odeljak
4.4) na osnovu kontrole krvnog pritiska.
Primena fiksne kombinacije ramiprila i hidrohlortiazida se obično
preporučuje nakon titracije doze sa
jednom pojedinačnom komponentom.
Terapiju lekom Ampril HD treba započeti najmanjom dostupnom dozom.
Ako je potrebno, doza se može
progresivno povećati da bi se dostigla ciljna vrednost krvnog
pritiska; maksimalna dozvoljena doza je 10 mg
ramiprila i 25 mg hidrohlortiazida dnevno.
_Posebne populacije pacijenata _
_Pacijenti koji su na terapiji diureticima_
Potreban je poseban oprez kod pacijenata koji su istovremeno na
terapiji diureticima, s obzirom na to da se
nakon započinjanja terapije može javiti hipotenzija. Potrebno je
razmotriti smanjenje doze diuretika ili
prekid terapije diureticima pre započinjanja terapije lekom