Ampril 2,5 mg tablete

Country: Slovenia

Language: Slovenian

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Active ingredient:

ramipril

Available from:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC code:

C09AA05

INN (International Name):

ramipril

Pharmaceutical form:

tableta

Composition:

ramipril 2,5 mg / 1 tableta

Administration route:

Peroralna uporaba

Units in package:

škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Prescription type:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Therapeutic group:

ramipril

Authorization status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Authorization date:

2017-10-02

Patient Information leaflet

1.3.1
Ramipril
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL080313_3
08.07.2016 – Updated: 28.08.2017
Page 1 of 8
JAZMP-II/013/G-02.10.2017
NAVODILO ZA UPORABO
AMPRIL 1,25 MG TABLETE
AMPRIL 2,5 MG TABLETE
AMPRIL 5 MG TABLETE
AMPRIL 10 MG TABLETE
ramipril
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Ampril in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ampril
3.
Kako jemati zdravilo Ampril
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ampril
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AMPRIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ampril vsebuje zdravilno učinkovino ramipril. Ta učinkovina
spada v skupino zdravil, ki jih
imenujemo zaviralci ACE (zaviralci angiotenzinske konvertaze).
Zdravilo Ampril deluje tako, da:
-
v telesu zmanjša nastajanje snovi, ki lahko zvišajo krvni tlak,
-
sprosti in razširi žile,
-
srcu olajša črpanje krvi po telesu.
Zdravilo Ampril se lahko uporablja:
-
za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije),
-
za zmanjšanje tveganja za srčni infarkt ali možgansko kap,
-
za zmanjšanje tveganja ali upočasnitev poslabšanja težav z
ledvicami (ne glede na to, ali imate
sladkorno bolezen ali ne),
-
za zdravljenje stanja, pri katerem srce ne more prečrpati dovolj krvi
po telesu (to stanje
imenujemo srčno popuščanje),
-
kot zdravljenje po srčnem infarktu (miokardnem infarktu), pri katerem
se kot zaplet pojavi srčno
popuščanje.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PRED

Summary of Product characteristics

1.3.1
Ramipril
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL080312_3
08.07.2016 – Updated: 28.08.2017
Page 1 of 17
JAZMP-II/013/G-02.10.2017
1.
IME ZDRAVILA
Ampril 1,25 mg tablete
Ampril 2,5 mg tablete
Ampril 5 mg tablete
Ampril 10 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 1,25 mg ramiprila.
Ena tableta vsebuje 2,5 mg ramiprila.
Ena tableta vsebuje 5 mg ramiprila.
Ena tableta vsebuje 10 mg ramiprila.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Ampril 1,25 mg tablete: bele do skoraj bele, okrogle, izbočene, s
prirezanimi robovi in z vtisnjeno
oznako 1.25 na eni strani tablete. Premer tablete: 6,5 mm.
Ampril 2,5 mg tablete: svetlo rjave do rumene, v obliki kapsule, s
prirezanimi robovi in z razdelilno
zarezo na obeh straneh. Na eni strani tablete je na eni polovici
vtisnjena oznaka 2.5 in na drugi
polovici KRK. Velikost tablete: 8 x 5 mm. Tableta se lahko deli na
enake odmerke.
Ampril 5 mg tablete: svetlo roza s posameznimi svetlejšimi in
temnejšimi pikami, v obliki kapsule, s
prirezanimi robovi in z razdelilno zarezo na obeh straneh. Na eni
strani tablete je na eni polovici
vtisnjena oznaka 5 in na drugi polovici KRK. Velikost tablete: 8 x 5
mm. Tableta se lahko deli na
enake odmerke.
Ampril 10 mg tablete: bele do skoraj bele, v obliki kapsule, s
prirezanimi robovi in z razdelilno zarezo
na obeh straneh. Na eni strani tablete je na eni polovici vtisnjena
oznaka 10 in na drugi polovici KRK.
Velikost tablete: 8 x 5 mm. Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje hipertenzije.
Kardiovaskularna preventiva: zmanjšanje kardiovaskularne obolevnosti
in umrljivosti pri bolnikih z:
-
manifestno aterotrombotično kardiovaskularno boleznijo (z anamnezo
koronarne srčne bolezni
ali možganske kapi ali z boleznijo perifernih žil), ali
-
sladkorno boleznijo in vsaj enim kardiovaskularnim dejavnikom tveganja
(glejte poglavje 5.1).
Zdravljenje bolezni ledvic:
-
začetne glomerularne diabetične nefropa