AMPITOTAL 2 g + 0.25 g POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

EUROFARMA PERU S.A.C. - LABORATORIO

ATC code:

J01CR05

Pharmaceutical form:

POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Composition:

POR VIAL -

Administration route:

INTRAVENOSA

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

MOMENTA FARMACEUTICA LTDA - BRASIL

Therapeutic group:

Piperacilina e inhibidores de la enzima

Product summary:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1 o 10 frascos ampolla de vidrio tipo I incoloro con tapón de bromobutilo color gris y precinto de aluminio tipo flip off conteniendo 2,25 g de Polvo para Solución Inyectable

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2023-12-26

Summary of Product characteristics

FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PIPERACILINA + TAZOBACTAM
Polvo para Solución Inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada frasco ampolla de PIPERACILINA 2 g + TAZOBACTAM 0,25 g Polvo para
Solución
Inyectable contiene:
Piperacilina……………............. 2 g
(Equivalente a 2,085 g de piperacilina sódica)
Tazobactam……………………. 0,25 g
(Equivalente a 0.2692 g de tazobactam sódico)
Cada frasco ampolla de PIPERACILINA 4 g + TAZOBACTAM 0,5 g Polvo para
Solución
Inyectable contiene:
Piperacilina……………............. 4 g
(Equivalente a 4,170 g de piperacilina sódica)
Tazobactam……………………. 0,5 g
(Equivalente a 0.5384 g de tazobactam sódico)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Excipiente con efecto conocido:
Cada frasco ampolla de Polvo para Solución Inyectable contiene 9,44
mmol (217 mg) de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para Solución Inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Piperacilina/Tazobactam está indicado para el tratamiento de las
siguientes infecciones en adultos
y niños de más de 2 años de edad:
ADULTOS Y ADOLESCENTES
−
Neumonía grave incluyendo neumonía hospitalaria y asociada al
respirador,
−
Infecciones complicadas del tracto urinario (incluida la
pielonefritis)
−
Infecciones intraabdominales complicadas,
−
Infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos (incluidas
las infecciones del pie
diabético).
Tratamiento de pacientes con bacteriemia que cursa en asociación o se
sospeche que esté asociada
a alguna de las infecciones descritas anteriormente.
Piperacilina/Tazobactam podrá ser utilizado en el manejo de pacientes
neutropénicos con fiebre
que se sospeche que se debe a una infección bacteriana.
NIÑOS DE 2 A 12 AÑOS DE EDAD
- Infecciones intraabdominales complicadas
Piperacilina/Tazobactam podrá ser utilizado en el manejo de niños
neutropé