AMPISULCILLIN süste-/infusioonilahuse pulber

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

ampitsilliin+sulbaktaam

Available from:

Actavis Nordic A/S

ATC code:

J01CR01

INN (International Name):

ampicillin+sulbaktaam

Dosage:

1000mg+500mg 10TK

Pharmaceutical form:

süste-/infusioonilahuse pulber

Prescription type:

R

Patient Information leaflet

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Ampisulcillin 1000 mg/500 mg, süste- või infusioonilahuse pulber
Ampisulcillin 2000 mg/1000 mg, süste- või infusioonilahuse pulber
Ampitsilliin, sulbaktaam
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekriga või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või
meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles
infolehes ei ole nimetatud.
Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Ampisulcillin ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ampisulcillin’i kasutamist
3.
Kuidas Ampisulcillin’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ampisulcillin’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Ampisulcillin ja milleks seda kasutatakse
Ampisulcillin on süstitav või infusiooni teel manustatav
kombineeritud antibakteriaalne
preparaat, mis sisaldab antibiootikumi ampitsilliini ja
beeta-laktamaasensüümide inhibiitorit
sulbaktaami (suhe 2:1).
Ampitsilliin on laia toimespektriga poolsünteetiline
aminopenitsilliinirea penitsilliin, millel on
bakteritsiidne toime.
Näidustused:
Ampitsilliini ja sulbaktaami kombinatsioonile tundlike
mikroorganismide poolt põhjustatud
infektsioon (nakkus) täiskasvanutel ja lastel:
- naha ja pehmete kudede infektsioon;
- pneumoonia (kopsupõletik);
- kuseteede infektsioon;
- kõhuõõne infektsioon;
- vaagnapiirkonna infektsioon naistel;
- sepsis.
2.
Mida on vaja teada enne Ampisulcillin’i kasutamist
Ärge kasutage Ampisulcillin’i:
-
kui te olete ampitsilliini, sulbaktaami või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
-
kui te olete allergiline. Enne ravimi manustamist küsi

Summary of Product characteristics

1
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ampisulcillin 1000 mg/500 mg, süste- või infusioonilahuse pulber
Ampisulcillin 2000 mg/1000 mg, süste- või infusioonilahuse pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Ampisulcillin 1,5 g: Süste- või infusioonilahuse pulber viaalis
sisaldab 1000 mg ampitsilliinile
ekvivalentses koguses ampitsilliinnaatriumi ja 500 mg sulbaktaamile
ekvivalnentses koguses
sulbaktaamnaatriumi.
Ampisulcillin
3
g:
Süste-
või
infusioonilahuse
pulber
viaalis
sisaldab
2000
mg
ampitsilliinile
ekvivalentses
koguses
ampitsilliinnaatriumi
ja
1000
mg
sulbaktaamile
ekvivalentses
koguses
sulbaktaamnaatriumi.
INN. Ampicillinum, Sulbactamum
3.
RAVIMVORM
Süste- või infusioonilahuse pulber.
Valge või peaaegu valge pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Ampitsilliini ja sulbaktaami kombinatsioonile tundlike
mikroorganismide poolt põhjustatud
infektsioon täiskasvanutel ja lastel:
- naha ja pehmete kudede infektsioon;
- pneumoonia;
- kuseteede infektsioon;
- kõhuõõne infektsioon;
- vaagnapiirkonna infektsioon naistel;
- sepsis.
Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
Kliiniliselt oluline toimespekter:
Bacteroides
Enterococcus (v.a. VRE****)
Haemophilus influenzae
Moraxella catarrhalis
Staphylococcus (v.a. MRSA** ja MRSE***)
Streptococcus (v.a. PRSP*)
Proteus
Resistentseid tüvesid esineb:
Klebsiella
Escherichia coli
4.2
Annustamine ja manustamisviis
2
Annustamine
Ampisulcillin’i annustamine on individuaalne, sõltudes infektsiooni
raskusest ja lokalisatsioonist,
patsiendi vanusest ja neerufunktsioonist. Ravimit manustatakse lihase-
või veenisisese injektsiooni või
lühiajalise infusiooni teel.
Täiskasvanud: tavaline annus on 1,5 g (1 g ampitsilliini + 500 mg
sulbaktaami) kuni 3 g (2 g
ampitsilliini + 1 g sulbaktaami) iga 6…8 tunni järel.
Ampisulcillin’i maksimaalne ööpäevane annus on 12 g, mis
jaotatakse 4 manustamiskorra vahel.
Sulbaktaami
koguannus
ei
tohi
ületada
4
g
päevas.
Kergemate
infektsioonide
korral
võib
ampit