Ampiplus 1000 mg 500 mg pulbere pentru soluție injectabilă perfuzabilă 1000 mg/500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Ampicillinum + Sulbactamum

Available from:

Antibiotice SA SC

ATC code:

J01CR01

INN (International Name):

Ampicillinum + Sulbactamum

Dosage:

1000 mg/500 mg

Pharmaceutical form:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Units in package:

N1

Prescription type:

cu prescripție

Manufactured by:

Antibiotice SA SC, România

Authorization date:

2021-01-17

Patient Information leaflet

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4772/2012/01-02-03-04 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMPIPLUS 1000 MG/500 MG
PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Ampicilină/Sulbactamă
CITIŢI
CU ATENŢIE
ŞI ÎN ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE A ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă
observaţi orice
reacţie
adverse
nemenţionatǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Ampiplus şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să vi se administreze Ampiplus
3.
Cum se utilizează Ampiplus
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ampiplus
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE AMPIPLUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ampiplus
conţine
o
combinaţie
de
două
substanţe
active
ampicilină
şi
sulbactamă. Ampicilina face parte dintr-o clasă de antibiotice
numită beta-
lactamine.
Sulbactama
ajută
ampicilina
să
acţioneze
împotriva
bacteriilor
rezistente la peniciline.
Ampiplus
se
administrează
pentru
tratarea
infecţiilor
produse
de
bacterii
sensibile la acţiunea acestei asocieri, cum ar fi: infecţii ale
aparatului respirator
(inclusiv
sinuzite,
epiglotite,
pneumonii),
infecţii
ale
urechii,
infecţii
ale
tractului
urinar
(pielonefrite),
infecţii
intra-abdominale
(inclusiv
peritonite,
2
colecistite,
apendicite,
diverticulite,
endometrite,
celulite
pelvine),
infecţii
generalizate
(septicemii),
infecţii
ale
pielii
şi
ţesuturilor
moi,
infecţii
ale
oaselor şi articulaţiilor; infecţii gonococice (boală cu
transmitere sexuală).
Ampiplus mai poate fi administrat pr

Summary of Product characteristics

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4772/2012/01-02-03-04 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ampiplus 1000 mg/500 mg pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare
flacon
cu
pulbere
pentru
soluţie
injectabilă/perfuzabilă
conţine
ampicilină 1000 mg sub formă de sare de sodiu şi sulbactamă 500 mg
sub
formă de sare de sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
Fiecare
flacon
de
Ampiplus
1000
mg/500
mg
conţine
sodiu
aproximativ
5 mmol (115 mg).
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere cristalină de culoare albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ampiplus 1000 mg/500 mg pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă este
indicată în infecţiile produse de microorganismele sensibile la
această asociere
(vezi pct. 5.1).
Indicaţiile uzuale sunt:
-
infecţii
ale
căilor
respiratorii
superioare
şi
inferioare;
pneumonii
bacteriene;
-
infecţii în sfera ORL: sinuzită, otită medie, epiglotită;
-
infecţii ale tractului urinar şi pielonefrită;
-
infecţii
intraabdominale,
inclusiv
peritonită;
colecistită,
apendicită,
diverticulite;
-
endometrită şi celulită pelvină;
-
septicemie bacteriană;
-
infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi;
-
infecţii osteo-articulare;
-
infecţii gonococice.
Ampiplus 1000 mg/500 mg pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă poate
fi administrată preoperator, pentru a scădea frecvenţa infecţiilor
postoperatorii
la nivelul plăgii, la pacienţii cu intervenţii chirurgicale
abdominale sau pelvine
(caz în care există risc de infecţie peritoneală).
De asemenea, la sfârşitul naşterii naturale sau prin cezariană se
poate folosi
profilactic pentru a scădea riscul infecţiilor postpartum.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi_
_Tratament curativ_
:
Doza uzuală este de1,5-12 g Ampiplus 1000 mg/500 mg pulbere