AMPICLOX 500 I (injection)

Country: South Africa

Language: English

Source: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

Available from:

Smith_kb

Patient Information leaflet

AMPICLOX 500 (capsules)
AMPICLOX S (syrup)
AMPICLOX 500 I (injection)
AMPICLOX 75 I (neonatal injection)
AMPICLOX D (neonatal drops)
SCHEDULING STATUS:
S4
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
AMPICLOX 500 (capsules)
AMPICLOX S (syrup)
AMPICLOX 500 I (injection)
AMPICLOX 75 I (neonatal injection)
AMPICLOX D (neonatal drops)
COMPOSITION:
(a) Oral:
Ampicillin 
trihydrate B.P. and 
cloxacillin 
sodium B.P. available as:
AMPICLOX 500 : Gelatin capsules containing the equivalent of 250 mg ampicillin and 250 mg cloxacillin.
AMPICLOX S
: Powder for preparing fruit-flavoured suspension. When dispensed as directed each 5 mL of the
suspension contains the equivalent of 125 mg ampicillin and 125 mg cloxacillin. The powder
contains 0,13% m/m of sodium benzoate B.P. as a preservative.
AMPICLOX D : Powder for preparing neonatal drops. When dispensed as directed, each 0,6 mL of the suspension
contains the equivalent of 60 mg ampicillin and 30 mg cloxacillin. The powder contains 0,525%
m/m sodium benzoate B.P. as a preservative.
(b) Parenteral
Ampicillin sodium 
B P. and 
cloxacillin 
sodium B.P. available as:
AMPICLOX 75 I : Sterile powder for preparing the equivalent of 50 mg ampicillin and 25 mg cloxacillin per neonatal
vial.
AMPICLOX 500 I : Sterile powder for preparing the equivalent of 250 mg ampicillin and 250 mg cloxacillin per vial.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION:
A.20.1.2 Penicillins
PHARMACOLOGICAL ACTION:
(a) Bacteriology:
AMPICLOX exhibits in vivo and in vitro bactericidal activity against Gram-positive and Gram-negative organisms.
In vitro sensitivity does not necessarily imply in vivo activity.
(b) Absorption:
Both ampicillin and cloxacillin are acid stable and well absorbed orally, giving peak serum levels about two hours after
dosing. As there is a linear dose/response in peak serum le