Ampi-Dry sol. inj. (pdr.) i.v. flac.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Ampicilline

Available from:

Prodivet Pharmaceuticals SA-NV

ATC code:

QJ01CA01

INN (International Name):

Ampicillin Sodium

Pharmaceutical form:

Poudre pour solution injectable

Composition:

Ampicilline Sodique

Administration route:

Voie intraveineuse

Therapeutic group:

bovin; cheval

Therapeutic area:

Ampicillin

Product summary:

CTI code: 104097-02 - Taille de l'emballage: 5 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1294461 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 104097-01 - Taille de l'emballage: 3 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1202787 - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Oui

Authorization date:

1976-05-01

Patient Information leaflet

Notice – Version FR
Ampi-Dry
NOTICE
Notice – Version FR
Ampi-Dry
NOTICE
AMPI-DRY, poudre pour solution injectable.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden, 39c
B - 4731 EYNATTEN
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AMPI-DRY, poudre pour solution injectable.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
PRINCIPE ACTIF : ampicilline anhydre 3 ou 5 g (sous forme de sel
sodique)
EXCIPIENTS : il n'y a pas d'excipients.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections dues aux germes sensibles à l’ampicilline
et compatible avec une
diffusion en antibiotique dans le site infectieux en concentration
efficace, dans les limites de
ses propriétés pharmacocinétiques.
5.
CONTRE-INDICATIONS
L’hypersensibilité à la pénicilline constitue une
contre-indication absolue.
Infections causées par des micro-organismes produisant des
pénicillinases.
Ne pas administrer aux lapins, hamsters, cobayes, gerbilles ou autres
animaux dont la
sensibilité à la pénicilline est connue.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Parfois une réaction d’hypersensibilité aux pénicillines peut se
manifester (réaction
allergique). Les antidotes généralement utilisés dans ce cas sont
l’adrénaline et les
corticostéroïdes.
Comme pour d’autres antibiotiques à large spectre, des
surinfections causées par des
germes résistants peuvent survenir ; il faut par conséquent
maintenir l’animal sous
surveillance afin de déceler le développement éventuel d’une
infection intercurrente. Dans
ce cas, il y aurait lieu d’interrompre immédiatement le traitement
et de recourir aux mesures
appropriées.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Notice – Version FR
Ampi-Dry
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
AMPI-DRY est destiné aux bovins (adultes

Summary of Product characteristics

RCP – Version FR
Ampi-Dry
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
RCP – Version FR
Ampi-Dry
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AMPI-DRY, poudre pour solution injectable.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PRINCIPE ACTIF
Ampicilline anhydre 3 ou 5 g par flacon (sous forme de sel sodique).
EXCIPIENTS
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
AMPI-DRY est destiné aux bovins (adultes et veaux) et aux chevaux.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections dues aux germes sensibles à l’ampicilline
et compatible avec une
diffusion en antibiotique dans le site infectieux en concentration
efficace, dans les limites de
ses propriétés pharmacocinétiques.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
L’hypersensibilité à la pénicilline constitue une
contre-indication absolue.
Infections causées par des micro-organismes produisant des
pénicillinases.
Ne pas administrer aux lapins, hamsters, cobayes, gerbilles ou autres
animaux dont la
sensibilité à la pénicilline est connue.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Solubiliser la poudre AMPI-DRY uniquement au moyen d’eau pour
préparations injectables
(stérile).
Vérifier que la poudre soit intégralement solubilisée.
Injecter lentement en IV en respectant toutes les conditions
d’asepsie.
La sélection de résistance aux antibiotiques évolue chez certains
organismes pathogènes ;
l’utilisation du produit devrait être basée sur des tests de
sensibilité.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire
aux animaux
Eviter l’auto-injection.
RCP – Version FR
Ampi-Dry
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent causer de
l’hypersensibilité après injection,
inhalation, ingestion ou contact cutané. L’hypersensibilité au