Ampho-Moronal - Suspension

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

AMPHOTERICIN B

Available from:

Dermapharm GmbH

ATC code:

A07AA07

INN (International Name):

AMPHOTERICIN B

Units in package:

30 ml, Laufzeit: 24 Monate,50 ml, Laufzeit: 24 Monate

Prescription type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapeutic area:

Amphotericin B

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

2004-04-16

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMPHO-MORONAL®-SUSPENSION
Wirkstoff: Amphotericin B
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ampho-Moronal-Suspension und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ampho-Moronal-Suspension
beachten?
3.
Wie ist Ampho-Moronal-Suspension anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ampho-Moronal-Suspension aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMPHO-MORONAL-SUSPENSION UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Ampho-Moronal-Suspension ist ein Antimykotikum (Präparat zur
Behandlung von Pilzinfektionen).
Ampho-Moronal-Suspension enthält Amphotericin B, welches Hefepilze in
ihrem Wachstum hemmt.
Ampho-Moronal-Suspension dient zur örtlichen Behandlung im Mund
(Mundhöhle, Zunge, Lippen,
Rachen) sowie zur Vorbeugung und Behandlung von Pilzerkrankungen des
Magen-Darm-Traktes bei
Hefebefall, besonders für Säuglinge, Kleinkinder und
schluckbehinderte Patienten.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMPHO-MORONAL-SUSPENSION
BEACHTEN?
AMPHO-MORONAL-SUSPENSION DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Amphotericin B bzw. einem verwandten
Wirkstoff (Nystatin,
Natamycin) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
-
zur Behandlung von systemische

Summary of Product characteristics

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ampho-Moronal
®
-Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 100 mg Amphotericin B (entsprechend 100.000 I.E.).
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG:
1,15 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
0,35 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216)
2 mg Natriumbenzoat (E 211)
1,5 mg Natriummetabisulfit (E 223)
0,1 mg Zimtaldehyd
4,04 mg Ethanol (96% V/V)
Dieses Arzneimittel enthält 2 mg Natriumbenzoat und 4,04 mg Alkohol
(Ethanol) pro 1 ml Suspension
(0,4% w/v), sowie Allergene enthaltende Duftstoffe.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
orangefarbige Suspension zum Einnehmen und zur Anwendung in der
Mundhöhle
Osmolarität: 1700mOsmol/l
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Therapie von oralen Candida-Mycosen (Soorinfektionen von Mundhöhle,
Zunge, Lippen,
Rachen)
-
Durch Hefepilze sekundär infizierte unspezifische
Mundschleimhaut-erkrankungen, wie z.B.
Stomatitis, Gingivitis, durch Prothesen oder kieferorthopädische
Apparate verursachte
Dekubitalgeschwüre, Mundwinkelerosionen.
-
Therapie und Prophylaxe von intestinalen Candida-Mycosen.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung_
_Säuglinge, Kinder, Jugendliche und Erwachsene:_
Orale Candida-Mycosen:
Für jedes Lebensalter (ausgenommen Frühgeborene) beträgt die
empfohlene Dosierung 4 x täglich
1 ml Suspension (100 mg Amphotericin B).
Bei schweren Infektionen kann die Dosis auf bis zu 6 x täglich
erhöht werden.
Die Suspension mit der Pipette nach den Mahlzeiten in den Mund tropfen
und im Mund mindestens 1
Minute verteilen, so dass eine gute Benetzung der gesamten Mundhöhle
erreicht wird.
Therapie von intestinalen Candida-Mycosen:
1-2 ml Suspension (100 mg bis 200 mg Amphotericin B) 4 x täglich.
Nach der Anwendung im Mund wird Ampho-Moronal-Suspension geschluckt
und dient dann der
Darmsanierung. Liegt kein Mundsoor vor, kann die Suspension gleich
heruntergeschluckt werde