Amphen 200 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser

Country: Belgium

Language: German

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Florfenicol

Available from:

Huvepharma

ATC code:

QJ01BA90

INN (International Name):

Florfenicol

Dosage:

200 mg/g

Pharmaceutical form:

Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser

Composition:

Florfenicol 200 mg/g

Administration route:

zum Eingeben über das Trinkwasser

Therapeutic group:

Schwein

Therapeutic area:

Florfenicol

Product summary:

CTI-code: 444193-01 - Packmaß: 0.5 kg - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 444193-02 - Packmaß: 1 kg - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 444193-03 - Packmaß: 5 kg - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Authorization status:

Kommerzialisiert

Patient Information leaflet

Bijsluiter – DE versie
Amphen 200 MG/G
GEBRAUCHSINFORMATION
AMPHEN, 200 MG/G GRANULAT ZUM EINGEBEN ÜBER DAS TRINKWASSER FÜR
SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller
Laboratoria Smeets NV
Fotografielaan 42
2610 Wilrijk
Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
AMPHEN, 200 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine
Florfenicol
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1g Granulat enthält:
WIRKSTOFF:
Florfenicol
200 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxytoluol (E321)
1 mg
Weißes bis cremefarbenes, wachsartiges Granulat
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für die Behandlung von respiratorischen Erkrankungen beim Schwein in
Verbindung mit Florfenicol-
empfindlichen _Pasteurella multocida_.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Zuchtebern anwenden.
Nicht in Fällen von früheren allergischen Reaktionen auf Florfenicol
oder einen der Hilfsstoffe
anwenden.
Nicht bei Ferkeln unter 6 Wochen anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei den behandelten Tieren tritt Diarrhö sehr häufig (bis zu 30% der
Tiere) und Entzündungen im
Perianalbereich häufig (bis zu 5% der Tiere) auf. Diese
Nebenwirkungen sind vorübergehend und
verschwinden normalerweise innerhalb von 5 Tagen. Selten wurde über
Mastdarmvorfälle berichtet.
Während der Behandlung kann ein leichter Rückgang der Futteraufnahme
auftreten.
Bijsluiter – DE versie
Amphen 200 MG/G
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERART
Schweine
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
10 mg Florfenicol /kg Körpergewicht pro Tag in Trinkwasser für 5
aufeinanderfolgende Tage.
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Die Menge, die täglich unter das Trinkwasser gemischt werden muss,
kann anhand der folgenden