Amoxy-Kel 15 150 mg/ml Injektionssuspension

Country: Belgium

Language: German

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Amoxicillin Trihydrat

Available from:

KELA

ATC code:

QJ01CA04

INN (International Name):

Amoxicillin Trihydrate

Dosage:

150 mg/ml

Pharmaceutical form:

Injektionssuspension

Composition:

Amoxicillin Trihydrat

Administration route:

intramuskuläre Anwendung

Therapeutic group:

Schwein

Therapeutic area:

Amoxicillin

Product summary:

CTI-code: 176276-01 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 176276-02 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 1272608 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 176276-03 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: NO - CNK-code: 1272616 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Authorization status:

Kommerzialisiert

Patient Information leaflet

Packungsbeilage – DE Version
AMOXY-kel 15
GEBRAUCHSINFORMATION
AMOXY-KEL 15
, 150 MG/ML, INJEKTIONSSUSPENSION FÜR SCHWEINE
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
KELA N.V.
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
AMOXY-KEL 15
, 150 mg/ml, Injektionssuspension für Schweine
Amoxicillin-Trihydrat
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pro ml:
WIRKSTOFF:
Amoxicillin-Trihydrat; entspricht 150 mg Amoxicillin.
SONSTIGE BESTANDTEILE
:
Butylhydroxytoluol, Tetraglykol, Propylenglykoldicaprylocaprat.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Infektionen, die von grampositiven und/oder
gramnegativen, gegenüber
Amoxicillin empfindlichen Keimen hervorgerufen werden, entsprechend
der Fähigkeit des
Antibiotikums, aufgrund seiner pharmakokinetischen Angaben den
infizierten Bereich in wirksamer
Konzentration zu erreichen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
-
Infektionen die von
Penicillinase-produzierenden Bakterien
hervorgerufen sind
-
bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Amoxicillin, Penicilline,
Cephalosporine oder
einem der sonstigen Bestandteile.
-
schweren Nierenfunktionsstorungen
Nicht anwenden bei Lagomorphen und Nagetieren sowie Kaninchen,
Meerschweinchen, Hamstern
oder Wüstenrennmäusen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Anaphylaxie (Überempfindlichkeit) und allergische Reaktionen.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie
dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
1
Packungsbeilage – DE Version
AMOXY-kel 15
7.
ZIELTIERART
Schwein
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
lntramuskuläre Injektion.
Einmal täglich 15 mg/kg Körpergewicht (1 ml
des Tierarzneimittels pro 10 kg Körpergewicht) für 3
Tage.
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten und eine Unterdosierung
zu ver