AMOXIPHARM CL 500mg/125mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

CORPORACION D´OLAPHARM S.A.C. - DROGUERÍA

ATC code:

J01CA54

Pharmaceutical form:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR TABLETA -

Administration route:

ORAL

Units in package:

caja de cartón x 2, 4, 6, 8, 10, 12, 20, 24, 30, 40, 50, 60, 100, 150, 200, 250, 300 y 500 tabletas recubiertas en blister de al

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Therapeutic group:

AMOXICILINA, COMBINACIONES

Product summary:

Presentación: Caja de cartón foldcote x 10 Tabletas Recubiertas en envase blister de Aluminio-PVC/PVDC incoloro, contenido en sobre de Poliéster/Aluminio/Polietiileno de Baja densidad con 2 bolsas de Silica Gel de papel GDT II. Caja de cartón foldcote x 2, 7, 10, 14, 28, 35, 42, 56, 63, 70, 77, 84, 91 y 98 Tabletas Recubiertas en envase blister de Aluminio-OPA/Aluminio/PVC plateado.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2024-08-24

Summary of Product characteristics

AMOXIPHARM CL
AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO - 500 MG/125 MG - TABLETA RECUBIERTA
1 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amoxipharm CL - Amoxicilina/ácido clavulánico - 500 mg/125 mg -
Tableta recubierta
2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
573,940 mg de amoxicilina trihidrato equiv. a 500 mg de amoxicilina.
150,400 mg de clavulanato de potasio equiv. a 125 mg de ácido
clavulánico.
Excipientes c.s.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3 FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amoxicilina/ácido clavulánico está indicado para el tratamiento de
las siguientes infecciones en
adultos y niños (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1):
•
Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada)
•
Otitis media aguda
•
Exacerbación aguda de bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada)
•
Neumonía adquirida en la comunidad
•
Cistitis
•
Pielonefritis
•
Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis,
mordeduras de animales,
abscesos dentales severos con celulitis diseminada
•
Infecciones de huesos y articulaciones, en particular osteomielitis.
•
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al
uso apropiado de
agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las dosis se expresan en contenido de amoxicilina/ácido clavulánico
excepto cuando se exprese para
cada uno de los componentes por separado.
La dosis de amoxicilina/ácido clavulánico que se elige para tratar a
un paciente en concreto debe
tener en cuenta:
•
Los patógenos esperados y la posible sensibilidad a agentes
antibacterianos (ver sección
4.4)
•
La gravedad y el sitio de la infección
•
La edad, peso y función renal del paciente como se muestra más
abajo.
Debe tenerse en cuenta el uso de presentaciones alternativas de
amoxicilina/ácido clavulánico (por
ejemplo, aquellas que proporcionan dosis más altas de amoxicilina y/o
diferentes proporciones de
amoxicili