Amoxinject 15% 150 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań domięśniowych

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Amoxicillinum

Available from:

Bremer Pharma GmbH

ATC code:

QJ01C

INN (International Name):

Amoxicillinum

Dosage:

150 mg/ml

Pharmaceutical form:

Zawiesina do wstrzykiwań domięśniowych

Therapeutic group:

bydło; kot; pies; świnia

Product summary:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 20 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, świnia - tkanki jadalne - 30 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997018911; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997018904

Authorization status:

2022-02-22

Patient Information leaflet

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
AMOXINJECT, 150 MG/ML, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, ŚWIŃ,
PSÓW I KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii.
Bremer Pharma GmbH, Werkstrasse 42, 34414 Warburg, Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Amoxinject, 150 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła, świń,
psów i kotów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA_:_
Amoksycylina
150,0 mg
(w postaci amoksycyliny trójwodnej)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Alkohol benzylowy
9,0 mg
Butylohydroksytoluen ( E321)
0,2 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie chorób cieląt, świń, psów i kotów wywoływanych przez
bakterie Gram-ujemne oraz
Gram-dodatnie wrażliwe na działanie amoksycyliny.
BYDŁO ( CIELĘTA).
1. Infekcje przewodu pokarmowego, układu oddechowego, układu moczowo
– płciowego
2. Infekcje skóry i tkanek miękkich, w tym rany, czyraki, ropowica,
ogólne zakażenia oraz
posocznice, infekcje stawów i pępka cieląt.
ŚWINIA.
1. Infekcje przewodu pokarmowego, układu oddechowego, układu moczowo
– płciowego
2. Infekcje skóry i tkanek miękkich, w tym rany, czyraki, ropowica,
infekcje stawów i pępka
prosiąt.
PIES.
1. Infekcje przewodu pokarmowego, układu oddechowego, układu moczowo
– płciowego
2. Infekcje skóry i tkanek miękkich, w tym ran i czyraków.
KOT.
1. Infekcje przewodu pokarmowego, układu oddechowego, układu moczowo
– płciowego
2. Infekcje skóry i tkanek miękkich, w tym ran i czyraków.
Produkt powinien być stosowany po uprzednim wykonaniu antybiogramu.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować dożylnie.
Nie stosować u zwierząt uczulonych na penicylinę i cefalosporyny.
3
Nie stosować u zwierząt z ciężką niewydolnością nerek
połączoną z anurią i oligurią.
Nie stosować w infekcjach wywoływanych przez drobnoustroje
wytwarzające β-laktamazę.
N

Summary of Product characteristics

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Amoxinject, 150 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła, świń,
psów i kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Amoksycylina
150,0 mg
(w postaci amoksycyliny trójwodnej)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Alkohol benzylowy
9,0 mg
Butylohydroksytoluen (E321)
0,2 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań
Mleczna zawiesina o barwie białej do jasnobeżowej lub jasnoszarej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (cielęta), świnia, pies, kot
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie chorób cieląt, świń, psów i kotów wywoływanych przez
bakterie Gram-ujemne oraz
Gram-dodatnie wrażliwe na działanie amoksycyliny.
BYDŁO (CIELĘTA)
1. Infekcje przewodu pokarmowego, układu oddechowego, układu moczowo
– płciowego.
2. Infekcje skóry i tkanek miękkich, w tym rany, czyraki, ropowica,
ogólne zakażenia oraz
posocznice, infekcje stawów i pępka cieląt.
ŚWINIA
1. Infekcje przewodu pokarmowego, układu oddechowego, układu moczowo
– płciowego.
2. Infekcje skóry i tkanek miękkich, w tym rany, czyraki, ropowica,
infekcje stawów i pępka prosiąt.
PIES
1. Infekcje przewodu pokarmowego, układu oddechowego, układu moczowo
– płciowego.
2. Infekcje skóry i tkanek miękkich, w tym ran i czyraków.
KOT
1. Infekcje przewodu pokarmowego, układu oddechowego, układu moczowo
– płciowego.
2. Infekcje skóry i tkanek miękkich, w tym ran i czyraków.
Produkt powinien być stosowany po uprzednim wykonaniu antybiogramu.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować dożylnie.
3
Nie stosować u zwierząt uczulonych na penicylinę i cefalosporyny.
Nie stosować u zwierząt z ciężką niewydolnością nerek
połączoną z anurią i oligurią.
Nie stosować w infekcjach wywoływanych przez drobnoustroje
wytwarzające β-laktamazę.
Nie stos