AMOXICILLINE Pierre Fabre 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

amoxicilline anhydre

Available from:

Pierre FABRE MEDICAMENT

ATC code:

J01CA04

INN (International Name):

amoxicillin anhydrous

Dosage:

6 g

Pharmaceutical form:

poudre

Composition:

composition pour 30 g > amoxicilline anhydre : 6 g . Sous forme de : amoxicilline trihydratée

Administration route:

orale

Units in package:

1 flacon(s) en verre de 31,5 g avec cuillère-mesure polystyrène

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

PENICILLINES A LARGE SPECTRE

Product summary:

340 815-0 ou 34009 340 815 0 7 - 1 flacon(s) en verre de 31,5 g avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Abrogée

Authorization date:

1983-07-18

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/04/2008
Dénomination du médicament
AMOXICILLINE PIERRE FABRE 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
en flacon
Amoxicilline
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMOXICILLINE PIERRE FABRE 500 mg/5 ml, poudre pour
suspension buvable en flacon ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMOXICILLINE PIERRE FABRE 500
mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon ?
3. COMMENT PRENDRE AMOXICILLINE PIERRE FABRE 500 mg/5 ml, poudre pour
suspension buvable en flacon ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMOXICILLINE PIERRE FABRE 500 mg/5 ml, poudre
pour suspension buvable en flacon ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMOXICILLINE PIERRE FABRE 500 mg/5 ml, poudre pour
suspension buvable en flacon ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines
du groupe des aminopénicillines.
Indications thérapeutiques
·
Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections
bactériennes à germes sensibles.
·
Il est indiqué également chez l'adulte dans le traitement de
certains ulcères de l'estomac ou du duodénum.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMOXICILLINE PIERRE FABRE 500
mg/5 ml, poudre pour suspension buvable

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/04/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMOXICILLINE PIERRE FABRE 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amoxicilline
................................................................................................................................
500,00 mg
Sous forme d'amoxicilline trihydratée
Pour une cuillère-mesure de 5 ml de suspension buvable reconstituée.
Excipients: saccharose (2 g par cuillère-mesure), sodium (11 mg par
cuillère-mesure).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de l'amoxicilline. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles:
CHEZ L'ADULTE ET L'ENFANT:
·
en traitement initial des:
o
pneumopathies aiguës,
o
surinfections de bronchites aiguës et exacerbations de bronchites
chroniques,
o
infections ORL (otite, sinusite, angine documentée à streptocoque A
bêta-hémolytique) et stomatologiques,
o
infections urinaires,
o
infections génitales masculines et infections gynécologiques,
o
infections digestives et biliaires,
o
maladie de Lyme: traitement de la phase primaire (érythème chronique
migrant) et de la phase primo-secondaire (érythème
chronique migrant associé à des signes généraux: asthénie,
céphalées, fièvre, arthralgies...),
·
en traitement de relais de la voie injectable des endocardites,
septicémies,
·
en traitement prophylactique de l'endocardite bactérienne.
CHEZ L'ADULTE UNIQUEMENT:
·
en association à un autre antibiotique (clarithromycine ou
imidazolé) et à un antisécrétoire, éradication de Helico