AMOXICILLINE-ACIDE CLAVULANIQUE Qualimed 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxic

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

amoxicilline base

Available from:

QUALIMED

ATC code:

J01CR02

INN (International Name):

amoxicillin base

Dosage:

100 mg

Pharmaceutical form:

poudre

Composition:

composition pour 1 ml de suspension reconstituée > amoxicilline base : 100 mg . Sous forme de : amoxicilline trihydratée > clavulanique (acide) : 12,5 mg . Sous forme de : clavulanate de potassium

Administration route:

orale

Units in package:

1 flacon(s) en verre de 10,5 g avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène

Class:

Liste I

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Product summary:

363 803-9 ou 34009 363 803 9 4 - 1 flacon(s) en verre de 10,5 g avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/07/2012;

Authorization status:

Abrogée

Authorization date:

2004-02-11

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009
Dénomination du médicament
AMOXICILLINE-ACIDE CLAVULANIQUE QUALIMED 100 mg/12,5 mg par ml
ENFANTS, poudre pour suspension buvable
en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMOXICILLINE-ACIDE CLAVULANIQUE QUALIMED 100 mg/12,5
mg par ml ENFANTS, poudre pour
suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique:
8/1) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMOXICILLINE-ACIDE
CLAVULANIQUE QUALIMED 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour
suspension buvable en flacon (rapport
amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) ?
3. COMMENT PRENDRE AMOXICILLINE-ACIDE CLAVULANIQUE QUALIMED 100
mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre
pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide
clavulanique: 8/1) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMOXICILLINE-ACIDE CLAVULANIQUE QUALIMED 100
mg/12,5 mg par ml ENFANTS,
poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide
clavulanique: 8/1) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMOXICILLINE-ACIDE CLAVULANIQUE QUALIMED 100 mg/12,5
mg par ml ENFANTS, poudre pour
suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique:
8/1) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Il s'agit

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMOXICILLINE-ACIDE CLAVULANIQUE QUALIMED 100 mg/12,5 mg par ml
ENFANTS, poudre pour suspension buvable
en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amoxicilline
................................................................................................................................
100,00 mg
Sous forme d'amoxicilline trihydratée
Acide clavulanique
.........................................................................................................................
12,50 mg
Sous forme de clavulanate de potassium
Pour 1 ml de suspension reconstituée.
Un flacon de 10,5 g de poudre correspond à 60 ml de suspension
buvable reconstituée, soit 224 doses-graduations (1 dose
= 1 kg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles il a donné lieu et
de sa place dans l'éventail des produits antibactériens
actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes reconnus
sensibles, notamment à certaines situations où les espèces
bactériennes responsables de l'infection peuvent être multiples
et/ou résistantes aux antibiotiques actuellement disponibles.
Sur ces bases, ce médicament présente un intérêt tout particulier
dans les indications suivantes:
·
otites moyennes aiguës du jeune enfant, otites récidivantes,
·
sinusites,
·
infections respiratoires basses de l'enfant de 30 mois à 5 ans,
·
surinfections de bronchopneumopathies chroniques,
·
infections urinaires récidivantes ou compliquées à l'exclusion des
prostatites,
·
infections stomatologiques sévères: abcès, phlegmons, cellulites,
parodontites.
Il convie