Amoxicilline 150 inj., 150 mg/ml, suspensie voor injectie voor varkens

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

AMOXICILLINE 0-WATER

Available from:

Dopharma Research B.V.

ATC code:

QJ01CA04

INN (International Name):

AMOXICILLIN 0-WATER

Pharmaceutical form:

Suspensie voor injectie

Composition:

AMOXICILLINE 0-WATER 150 mg/ml,

Administration route:

Intramusculair gebruik

Prescription type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutic group:

Varkens

Therapeutic area:

Amoxicillin

Product summary:

Wachttermijn: Varkens Vlees 42 dagen

Authorization status:

Nationaal

Authorization date:

1996-12-18

Summary of Product characteristics

BD/2023/REG NL 8787/zaak 988946
1 / 16
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 8787/zaak 988946
2 / 16
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Amoxicilline 150 inj. 150 mg/ml suspensie voor injectie voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Amoxicilline (als trihydraat)
150 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Benzylalcohol (E1519)
9 mg
Butylhydroxytolueen (E321)
0,2 mg
Polysorbaat 80
Propyleenglycol-divetzuurester
Witte tot gebroken witte, licht viskeuze suspensie.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varken.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van infecties veroorzaakt door voor amoxicilline
gevoelige bacteriën bij varkens:
- bronchopneumonie veroorzaakt door
_Pasteurella multocida_
en
_Streptococcus spp_
;
- pleuropneumonie veroorzaakt door
_Haemophilus pneumoniae_
;
- necrotische stomatitis bij biggen veroorzaakt door
_Fusobacterium necroforum_
;
- cystitis veroorzaakt door
_Escherichia coli_
e.a.;
- cysto-pyelonefritis veroorzaakt door
_Corynebacterium suis_
en
_E. coli_
;
- abortus veroorzaakt door
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
;
- infectieuze dermatitis veroorzaakt door
_Streptococcus spp_
;
- exsudatieve dermatitis bij de big veroorzaakt door
_Staphylococcus hyicus_
e.a.;
- actinobacillose veroorzaakt door
_Actinobacillus suis_
;
- gegeneraliseerde infecties bij biggen veroorzaakt door
_E. coli_
,
_Streptococcus spp_
en
_Actinobacillus _
_suis_
.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
(één van) de hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
BD/2023/REG NL 8787/zaak 988946
3 / 16
Kruisresistentie is aangetoond tussen amoxicilline en andere
penicillinen, met name met
aminopenicillinen.
Gebruik van het diergeneesmiddel dient zorgvuldig te worden overwogen
wanneer
gevoeligheidsbepalingen resistentie