Amoxicillin-ratiopharm comp. 500 mg/125 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Available from:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC code:

J01CR02

INN (International Name):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 574 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 148,9 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

1997-02-27

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_AMOXICILLIN-RATIOPHARM_
_®_
_ COMP. 500 MG/125 MG FILMTABLETTEN _
Amoxicillin/Clavulansäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind)
verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben
wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Amoxicillin-ratiopharm_
_®_
_ comp. _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Amoxicillin-ratiopharm_
_®_
_ comp. _
beachten?
3. Wie ist
_Amoxicillin-ratiopharm_
_®_
_ comp. _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Amoxicillin-ratiopharm_
_®_
_ comp. _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _AMOXICILLIN-RATIOPHARM_
_®_
_ COMP. _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Amoxicillin-ratiopharm_
_®_
_ comp. _
ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von Bakterien, die
Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe,
Amoxicillin und Clavulansäure.
Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Penicilline” genannt werden und die manchmal
unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff
(Clavulansäure) verhindert dies.
_Amoxicillin-ratiopharm_
_®_
_ comp. _
wird bei Erwachsenen und Kindern bei der Behandlung folgender
Infektionen angewendet:

Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen

Atemwegsinfektionen

Harnwegsinfektionen

Haut- und Weichteilinfe

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_AMOXICILLIN-RATIOPHARM_
_®_
_ COMP. 500 MG/125 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 574,0 mg Amoxicillin-Trihydrat entsprechend
500 mg Amoxicillin und
148,9 mg Kaliumclavulanat entsprechend 125 mg Clavulansäure.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Cremefarbene, ovale, bikonvexe Tabletten mit beidseitiger Kerbe
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Amoxicillin-ratiopharm_
_® _
_comp. _
ist für die Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen und
Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
•
akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung)
•
akute Otitis media
•
akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnosestellung)
•
ambulant erworbene Pneumonie
•
Urozystitis
•
Pyelonephritis
•
Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren
Hautschichten, Tierbisse,
schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender Infektion
•
Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure
angegeben, sofern nicht die Dosis
eines Einzelbestandteils genannt wird.
Die Dosis von Amoxicillin/Clavulansäure, die zur Behandlung einer
bestimmten Infektion ausgewählt
wird, sollte folgendes berücksichtigen:
•
die erwarteten Erreger und deren voraussichtliche Empfindlichkeit
gegenüber antibakteriellen
Wirkstoffen (siehe Abschnitt 4.4)
•
die Schwere und den Ort der Infektion
•
das Alter, Gewicht und die Nierenfunktion des Patienten wie unten
dargestellt.
2
Der Gebrauch von alternativen
Amoxicillin/Clavulansäure-Formulierungen (z. B