Amoxicillin Aurovitas 750 mg Tabletki powlekane

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Amoxicillinum

Available from:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

ATC code:

J01CA04

INN (International Name):

Amoxicillinum

Dosage:

750 mg

Pharmaceutical form:

Tabletki powlekane

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457426; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457396; Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457372; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457402; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457419; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457389

Authorization status:

2023-01-30

Patient Information leaflet

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AMOXICILLIN AUROVITAS, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
AMOXICILLIN AUROVITAS, 750 MG, TABLETKI POWLEKANE
AMOXICILLIN AUROVITAS, 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Amoxicillinum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Amoxicillin Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amoxicillin Aurovitas
3.
Jak stosować lek Amoxicillin Aurovitas
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Amoxicillin Aurovitas
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AMOXICILLIN AUROVITAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK AMOXICILLIN AUROVITAS
Amoxicillin Aurovitas jest antybiotykiem. Substancją czynną leku
jest amoksycylina. Amoksycylina
należy do grupy leków określanych jako „penicyliny”.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK AMOXICILLIN AUROVITAS
Amoxicillin Aurovitas jest stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych
przez bakterie w różnych
częściach ciała.
Amoxicillin Aurovitas można również stosować w skojarzeniu z
innymi lekami w leczeniu choroby
wrzodowej żołądka.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMOXICILLIN AUROVITAS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AMOXICILLIN AUROVITAS:
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na amoksycylinę, penicylinę lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Summary of Product characteristics

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Amoxicillin Aurovitas, 500 mg, tabletki powlekane
Amoxicillin Aurovitas, 750 mg, tabletki powlekane
Amoxicillin Aurovitas, 1000 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg amoksycyliny (
_Amoxicillinum_
) w postaci amoksycyliny
trójwodnej.
Każda tabletka powlekana zawiera 750 mg amoksycyliny (
_Amoxicillinum_
) w postaci amoksycyliny
trójwodnej.
Każda tabletka powlekana zawiera 1000 mg amoksycyliny (
_Amoxicillinum_
) w postaci amoksycyliny
trójwodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Amoxicillin Aurovitas, 500 mg, tabletki powlekane:
_ _
(Wielkość: 17,2 × 8,7 mm)
_ _
Białe lub białawe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane z wytłoczonym napisem „A500”
po jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie.
Amoxicillin Aurovitas, 750 mg, tabletki powlekane:
_ _
(Wielkość: 19,2 × 9,7 mm)
_ _
Białe lub białawe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane z wytłoczonym napisem „A750”
po jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie.
_ _
Amoxicillin Aurovitas, 1000 mg, tabletki powlekane:
_ _
(Wielkość: 21,3 × 10,2 mm)
_ _
Białe lub białawe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane z wytłoczonym napisem
„A1000” po jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie.
Linia podziału ułatwia przełamanie tabletki w celu ułatwienia jej
połknięcia, a nie podział na równe
dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Amoxicillin Aurovitas wskazany jest do leczenia następujących
zakażeń u dzieci i dorosłych (patrz
punkty 4.2, 4.4 i 5.1):

Ostre bakteryjne zapalenie zatok

Ostre zapalenie ucha środkowego

Ostre paciorkowcowe zapalenie migdałków i zapalenie gardła

Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli

Pozaszpitalne zapalenie płuc

Ostre zapalenie pęcherza moczowego
2

Bezobjawowy bakteriomocz w