AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO STADA 875 MG/125 MG GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

AMOXICILINA TRIHIDRATO; CLAVULANATO POTASIO

Available from:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC code:

J01CR02

INN (International Name):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; POTASSIUM CLAVULANATE

Dosage:

875 mg/125 mg

Pharmaceutical form:

GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Composition:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 875 mg; CLAVULANATO POTASIO 125 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Amoxicilina e inhibidores de la betalactamasa

Product summary:

AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO STADA Genéricos 875 MG/125 MG GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL EFG , 20 sobres Autorizado 01/10/2014 Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO STADA Genéricos 875 MG/125 MG GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL EFG , 30 sobres Autorizado 01/10/2014 Comercializado

Authorization status:

Anulado

Authorization date:

2014-09-30

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE AMOXICILINA /ÁCIDO CLAVULÁNICO STADA 875 MG/125 MG GRANULADO PARA
SUSPENSIÓN
ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Amoxicilina/Ácido clavulánico Stada y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saberantes de empezar a tomar Amoxicilina/Ácido
clavulánico Stada
3. Cómo tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico Stada
4. Posibles efectos adversos
5
Conservación de Amoxicilina/Ácido clavulánico Stada
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMOXICILINA /ÁCIDO CLAVULÁNICO STADA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Amoxicilina/Ácido clavulánico es un antibiótico que elimina las
bacterias que causan las infecciones.
Contiene dos fármacos diferentes LLAMADOS amoxicilina y ácido
clavulánico. La amoxicilina pertenece al
grupo de medicamentos conocido como “penicilinas” que a veces
puede perder su eficacia (se inactiva). El
otro componente (ácido clavulánico) evita que esto ocurra.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amoxicilina/Ácido clavulánico Stada 875 mg/125 mg granulado para
suspensión oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
Principios activos: Amoxicilina trihidrato equivalente a 875 mg de
amoxicilina.
Clavulanato potásico equivalente a 125 mg de ácido clavulánico.
Excipiente(s) con efecto conocido: 30 mg de aspartamo (E591)
equivalente a 16,84 mg de fenilalanina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para suspensión oral.
Granulado de color blanco o ligeramente amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amoxicilina/ácido clavulánico está indicado para el tratamiento de
las siguientes infecciones en adultos y
niños (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1):

Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada)

Otitis media aguda

Exacerbación aguda de bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada)

Neumonía adquirida en la comunidad

Cistitis

Pielonefritis

Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis,
mordeduras de animales, abscesos
dentales severos con celulitis diseminada

Infecciones de huesos y articulaciones, en particular osteomielitis.
Deben
tenerse
en
cuenta
las
recomendaciones
oficiales
referentes
al
uso
apropiado
de
agentes
antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
.
Posología
Las dosis se expresan en contenido de amoxicilina/ácido clavulánico
excepto cuando se exprese para cada
uno de los componentes por separado.
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La dosis de amoxicilina/ácido clavulánico que se elige para tratar a
un paciente en concreto debe tener en
cuenta:

Los patógenos esperados y la posible sensibilidad a agentes
antibacterianos (ver sección 4.4)

La gravedad y el sitio de la infección

La edad, peso y función renal del paciente como se muestra más
abajo.
Debería considerarse el uso de presentaciones alternativas de
amoxicilina/ácido clavulánico (p. ej., aquellas
que p