Amoxicilina/Acido clavulanico Normon

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Amoksicilinas/Klavulano rūgštis

Available from:

Adeofarma, UAB

ATC code:

J01CR02

INN (International Name):

Amoxicillin/Clavulanic acid

Dosage:

1000 mg/200 mg

Pharmaceutical form:

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Administration route:

leisti į veną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Authorization status:

Registruotas

Authorization date:

2019-09-19

Summary of Product characteristics

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Amoxicilina/Acido clavulanico Normon 1000 mg/200 mg milteliai
injekciniam ar infuziniam tirpalui
Amoksicilinas /Klavulano rūgštis
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Viename flakone yra 1000 mg amoksicilino (natrio druskos pavidalu) ir
200 mg klavulano rūgšties
(kalio klavulanato pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
100 flakonų
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Vartoti ką tik paruoštą, skaidrų tirpalą.
Sudėtyje yra natrio ir kalio.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP {mm MMMM}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, laikyti
originalioje pakuotėje, kad vaistas būtų
apsaugotas nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB Adeofarma
A. Goštauto g. 8-205
Vilnius LT-01108
12.
LYGIAIGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/19/1033/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS:
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid, Ispanija
Perpakavo UAB “Entafarma“
Perpak. serija:
_Lygiaigrečiai importuojamas va