AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO APOTEX 875 mg/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

AMOXICILINA TRIHIDRATO; CLAVULANATO POTASIO

Available from:

APOTEX EUROPE B.V.

ATC code:

J01CR02

INN (International Name):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; POTASSIUM CLAVULANATE

Dosage:

875 mg/125 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 875 mg; CLAVULANATO POTASIO 125 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Amoxicilina e inhibidores de la betalactamasa

Product summary:

AMOXICILINA/ ACIDO CLAVULANICO APOTEX 875 mg/ 125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 12 comprimidos Revocado 10/04/2014 Sin notificación de comercialización - AMOXICILINA/ ACIDO CLAVULANICO APOTEX 875 mg/ 125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 30/11/2012 Comercializado - AMOXICILINA/ ACIDO CLAVULANICO APOTEX 875 mg/ 125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 24 comprimidos Revocado 10/04/2014 Sin notificación de comercialización - AMOXICILINA/ ACIDO CLAVULANICO APOTEX 875 mg/ 125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 30/11/2012 Comercializado - AMOXICILINA/ ACIDO CLAVULANICO APOTEX 875 mg/ 125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 05/05/2003 Sin notificación de comercialización

Authorization status:

Anulado

Authorization date:

2003-05-05

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO APOTEX 875 MG/125 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Amoxicilina/Ácido clavulánico Apotex y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amoxicilina/Ácido
clavulánico Apotex
3.
Cómo tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico Apotex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Amoxicilina/Ácido clavulánico Apotex
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO APOTEX Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Amoxicilina/Ácido
clavulánico
Apotex
es
un
antibiótico
que
elimina
las
bacterias
que
causan
las
infecciones. Contiene dos fármacos diferentes llamados amoxicilina y
ácido clavulánico. La amoxicilina
pertenece al grupo de medicamentos conocido como “penicilinas” que
a veces puede perder su eficacia (se
inactiva). El otro componente (ácido clavulánico) evita que esto
ocurra.
Amoxicilina/Ácido clavulánico Apotex se utiliza en adultos y niños
para tratar las siguientes infecciones:

Infecciones del oído medio y senos nasales

Infecciones del tracto respiratorio

Infecciones del tracto urinario

Infecciones de la piel y tejidos blandos incluyendo infecciones
dentales

Infecciones de huesos y articulaciones.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AMOXICILINA/ÁCIDO
CLAVULÁNICO APOTEX
NO TOME AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO APOTEX:

si es alérgico (h

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amoxicilina/Ácido clavulánico Apotex 875 mg/125 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Amoxicilina/Ácido
clavulánico Apotex 875 mg/125 mg
contiene:
Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato) ………………….…
875 mg
Ácido clavulánico (como clavulanato potásico) ………………..
125 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos de forma oblonga y con bordes biselados de color blanco a
blanquecino, ranurados y
marcados con 875/125 por un lado.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no
para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amoxicilina/Ácido clavulánico Apotex está indicado para el
tratamiento de las siguientes infecciones en
adultos y niños. (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1):

Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada)

Otitis media aguda

Exacerbación aguda de bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada)

Neumonía adquirida en la comunidad

Cistitis

Pielonefritis

Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis,
mordeduras de animales, abscesos
dentales severos con celulitis diseminada

Infecciones de huesos y articulaciones, en particular osteomielitis.
Se
deben
tener
en
cuenta
las
recomendaciones
oficiales
referentes
al
uso
apropiado
de
agentes
antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las dosis se expresan en contenido de amoxicilina/ácido clavulánico
excepto cuando se exprese para cada
uno de los componentes por separado.
La dosis de este medicamento que se elige para tratar a un paciente en
concreto debe tener en cuenta:

Los patógenos esperados y la posible sensibilidad a agentes
antibacterianos (ver sección 4.4)

La gravedad y el sitio de la infección

La edad, peso y función renal d