AMOXICILINA + ACIDO CLAVULANICO 500mg + 125mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

CLAVULANATO DE POTASIO; AMOXICILINA TRIHIDRATO;

Available from:

MEDIFARMA S.A.

ATC code:

J01CR02

INN (International Name):

CLAVULANATE POTASSIUM; AMOXICILLIN TRIHYDRATE;

Pharmaceutical form:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR TABLETA

Administration route:

ORAL

Units in package:

caja de cartón x 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 300, 500 y 1000 tabletas recubiertas en blister de Alum

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

MEDIFARMA S.A.; PERU

Therapeutic group:

Amoxicilina e inhibidores de la enzima

Product summary:

Presentación: Caja de cartón duplex con 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 300, 500 y 1 000 tabletas recubiertas en folio de Aluminio/Polietileno (Alupol)

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2023-01-21

Summary of Product characteristics

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
AMOXICILINA + ACIDO CLAVULANICO 500 MG/125 MG
TABLETA RECUBIERTA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
AMOXICILINA + ACIDO CLAVULANICO 500 mg/125 mg Tableta Recubierta
2.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía Oral
3.
COMPOSICION
Cada tableta recubierta contiene:
Amoxicilina (como Trihidrato)
............................................... 500 mg
Acido Clavulánico (como Clavulanato de Potasio) ................125
mg
Excipientes c.s.p.
....................................................................1
tableta recub.
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
AMOXICILINA + ACIDO CLAVULANICO 500 MG/125 MG TABLETA RECUBIERTA está
indicado
para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños:
•
Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada).
•
Otitis media aguda.
•
Exacerbación aguda de bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada).
•
Neumonía adquirida en la comunidad.
•
Cistitis.
•
Pielonefritis.
•
Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis,
mordeduras de animales,
abscesos dentales severos con celulitis diseminada.
•
Infecciones de huesos y articulaciones, en particular osteomielitis.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes
antibacterianos.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
ADULTOS, ANCIANOS Y NIÑOS
Las dosis se expresan en contenido de amoxicilina/ácido clavulánico
excepto cuando se
exprese para cada uno de los componentes por separado.
La dosis de Amoxicilina/Ácido clavulánico que se elige para tratar a
un paciente en concreto
debe tener en cuenta:
•
Los microorganismos esperados y la posible sensibilidad a agentes
antibacterianos.
•
La gravedad y el sitio de la infección.
•
La edad, peso y función renal del paciente como se muestra más
abajo.
Debe tenerse en cuenta el uso de presentaciones alternativas de
amoxicilina/ácido clavulánico
(por
ejemplo,
aquellas
que
proporcionan
dosis
más
altas
de
amoxicilina
y/o
diferentes
proporciones de