AMOXICILINA 125mg/5mL POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

AMOXICILINA TRIHIDRATO;

Available from:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

ATC code:

J01CA04

INN (International Name):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE;

Pharmaceutical form:

POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Composition:

POR MILILITRO

Administration route:

ORAL

Units in package:

Frasco de polietileno de alta densidad blanco x 60 y 120ml con o sin caja de cartón , con o sin vasito dosificador de polipropil

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Therapeutic group:

Amoxicilina

Product summary:

Presentación: Frasco de polietileno de alta densidad blanco x 60 y 120ml con o sin caja de cartón , con o sin vasito dosificador de polipropileno, con o sin cucharita dosificadora de poliestireno con tapa P-28 pilfer de polipropileno NOTA: Presindimos de las demás presentaciones

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2024-03-17

Summary of Product characteristics

Proyecto de ficha técnica
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amoxicilina 125 mg/5 ml polvo para suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 mL de Suspensión Reconstituida contiene:
Amoxicilina …………………………….125 mg
(Como amoxicilina trihidrato)
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amoxicilina está indicado para el tratamiento de las siguientes
infecciones en niños (ver secciones
4.2, 4.4 y 5.1):
- Sinusitis bacteriana aguda
- Otitis media aguda
- Amigdalitis y faringitis estreptocócica aguda
- Neumonía adquirida en la comunidad
- Cistitis aguda
- Pielonefritis aguda
- Abscesos dentales con celulitis diseminada
- Enfermedad de Lyme
- Fiebre tifoidea y paratifoidea
- Profilaxis_ de endocarditis _
Amoxicilina también está indicado para la profilaxis de la
endocarditis.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al
uso adecuado de agentes
antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis de Amoxicilina seleccionada para tratar una infección
individual debe tener en cuenta:
•
Los patógenos esperados y la posible sensibilidad a los agentes
antibacterianos
(ver sección 4.4).
•
La gravedad y el lugar de la infección.
Proyecto de ficha técnica
•
La edad, peso y función renal del paciente; tal y como se muestra
más abajo.
La duración del tratamiento se debe determinar por el tipo de
infección y la respuesta del paciente
y debe, en general, ser lo más corta posible. Algunas infecciones
requieren periodos más largos de
tratamiento (ver sección 4.4 en cuanto al tratamiento prolongado).
NIÑOS < 40 KG
Los niños se pueden tratar con amoxicilina en suspensión. La
suspensión pediátrica de amoxicilina
está recomendada para niños de menos de seis meses de edad.
Los niños que pesen 40 kg o más deben tomar la dosis de adultos.
_Dosis recomendadas: _
INDI