AMOKSICILIN HF 500 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Country: Bosnia and Herzegovina

Language: Croatian

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Active ingredient:

amoksicilin

Available from:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC code:

J01CA04

INN (International Name):

amoksicilin

Dosage:

500 mg/1 kapsula

Pharmaceutical form:

kapsula, tvrda

Composition:

1 kapsula, tvrda sadrži: 500 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin, trihidrata)

Units in package:

16 kapsula, tvrdih (2 PVC/Al blistera po 8 kapsula), u kutiji

Prescription type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Authorization status:

Važeći

Authorization date:

2021-12-04

Patient Information leaflet

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AMOKSICILIN HF
500 mg
kapsula, tvrda
amoksicilin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Sačuvajte uputstvo, ako bude potrebno da ga ponovo pročitate.
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu, ako imate dodatnih pitanja.
Ovaj lijek je propisan Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im šteti, čak i kada imaju iste
znakove bolesti kao i Vi.
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako neko neželjeno dejstvo
postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek AMOKSICILIN HF i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što počnete koristiti lijek
AMOKSICILIN HF
3. Kako se upotrebljava lijek AMOKSICILIN HF
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek AMOKSICILIN HF
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK AMOKSICILIN HF I ČEMU JE NAMIJENJEN
Amoksicilin HF je antibiotik. Aktivna supstanca je amoksicilin.
Pripada grupi lijekova koji se zovu
„
penicilini
”
.
Amoksicilin HF se koristi za liječenje infekcija koje uzrokuju
bakterije u različitim dijelovima tijela.
Amoksicilin HF se u kombinaciji sa drugim lijekovima može koristiti i
za liječenje želučanih čireva.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI LIJEK
AMOKSICILIN HF
Upozorite
ljekara
ako
koristite
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Nemojte koristiti Amoksicilin HF ako:
•
ste alergični na amoksicilin, penicilin ili bilo koji drugi sastojak
lijeka (naveden u
dijelu 6);
•
ste ikada imali alergijsku reakciju na bilo koji antibiotik; to može
uključivati kožni osip ili oticanje
lica ili grla.
Nemojte koristiti lijek Amoksicilin HF ako se nešto od gore navedenog
odnosi na Vas. Ako niste
sigurni, razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije nego
što počnete koristiti Amoksicilin
HF.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se

Summary of Product characteristics

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
AMOKSICILIN HF, 500 mg, kapsula, tvrda
INN:
amoksicilin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 kapsula sadrži:
amoksicilin
500 mg
(u obliku amoksicilin trihidrata)
Za pomoćne materije vidjeti 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula,
tvrda
(bijeli
do
blijedožuti
granulirani
prašak
u
neprovidnim,
dvodijelnim
i
dvobojnim
želatinskim
kapsulama
sa
glavom
kapsule
crvene
boje
i
tijelom
žute
boje).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Amoksicilin HF je indikovan za liječenje sljedećih infekcija kod
odraslih i djece (vidjeti odjeljke 4.2, 4.4.
i 5.1):
• akutni bakterijski sinuzitis;
• akutni otitis media;
• akutni streptokokni tonzilitis i faringitis;
• akutne egzacerbacije hroničnog bronhitisa;
• vanbolnička pneumonija;
• Akutni cistitis;
• asimptomatska bakteriurija u trudnoći;
• akutni pijelonefritis;
• tifusna i paratifusna groznica;
• dentalni apsces praćen celulitisom koji se širi;
• infekcija ugrađenih proteza zglobova;
• eradikacija bakterije
Helicobacter pylori
;
• lajmska bolest.
Lijek Amoksicilin HF je takođe indikovan za profilaksu endokarditisa.
Potrebno je uzeti u obzir zvanične smjernice o pravilnoj upotrebi
antibiotika.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Kod odabira doze lijeka Amoksicilin HF za liječenje pojedinih
infekcija, potrebno je uzeti u obzir:
• očekivane patogene i njihovu moguću osjetljivost na antibiotike
(vidjeti odjeljak 4.4);
• težinu i mjesto infekcije;
• godine starosti, tjelesnu masu i bubrežnu funkciju pacijenta, kao
što je prikazano u nastavku teksta.
Trajanje liječenja je potrebno odrediti prema vrsti infekcije i
odgovoru pacijenta, a generalno bi trebalo
da bude što kraće. Neke infekcije zahtijevaju duži period
liječenja (vidjeti odjeljak 4.4, za produženu
terapiju).
Odrasli i djeca tjelesne mase ≥40 kg
Indikacija*
Doza*
2
Akutni bakterijski sinuzitis
Asimptomatska bakteriurija u trudnoći
Akutni pijelonefritis
Dentalni apsces praćen celulitisom koji se
širi
Ak